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江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南

發(fā)表時(shí)間:2024-07-02 08:36

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)可辦事指南

、辦理事項(xiàng)

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可以及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)。

二、辦理依據(jù)

(一)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

(二)《中華人民共和國行政許可法》

(三)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布;根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)

(四)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))

三、辦理形式

江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上辦理(以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上辦理,https://jswjw.jsehealth.com:40000/flagship/#/)。

四、受理對(duì)象

在江蘇省轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補(bǔ)辦的企事業(yè)法人單位。

五、受理?xiàng)l件

(一)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

(二)有固定工作場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。

(三)具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室,具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

(四)有健全的內(nèi)部管理制度和檢測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。

(五)具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。

(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。

專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

(七)具有與所申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。

(八)截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。

(九)正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。

(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

六、辦理流程

(一)申請(qǐng)與受理。

申請(qǐng)單位網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,同時(shí)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口。省衛(wèi)生健康委自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,予以受理;對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位書面說明理由。

(二)技術(shù)評(píng)審。

省衛(wèi)生健康委委托省疾病預(yù)防控制中心為技術(shù)評(píng)審單位。省疾病預(yù)防控制中心自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成申請(qǐng)材料的技術(shù)審查。申請(qǐng)材料技術(shù)審查通過的,省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組由省衛(wèi)生健康委在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不超過10個(gè)工作日(不計(jì)入認(rèn)可辦理時(shí)限);申請(qǐng)材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

(三)報(bào)批和認(rèn)可。

省衛(wèi)生健康委根據(jù)省疾病預(yù)防控制中心報(bào)送的技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定予以認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位頒發(fā)電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》;決定不予認(rèn)可的,向申請(qǐng)單位說明理由,出具不予許可決定書。

詳細(xì)辦理流程見附件。

七、辦理時(shí)限

15個(gè)工作日(專家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入辦理時(shí)限)。

八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)。

九、咨詢方式

(一)江蘇政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口

咨詢電話:025-83666401

地址:南京市漢中門大街145號(hào)。

(二)江蘇省疾病預(yù)防控制中心

咨詢電話:025-85393203(職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià))、83759366(職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè))、83759431(放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià))。

十、工作時(shí)間

春夏季(3月1日~9月30日):工作日上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。

附件:江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦理流程


附件

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)可辦理流程

一、申請(qǐng)前準(zhǔn)備

根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于認(rèn)真落實(shí)職業(yè)健康領(lǐng)域證照分離改革措施的通知》(蘇衛(wèi)辦職健〔202110號(hào))等要求,申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位)在資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)前,應(yīng)對(duì)照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則》,做好組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力及質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)備工作,其中專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為參加江蘇省衛(wèi)生健康委組織的專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試并合格的人員。

申請(qǐng)單位根據(jù)申請(qǐng)類別,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料的具體要求詳見附錄1.1。

(一)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表》(見附錄1.2)及以下材料;

2. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(見附錄1.3);

3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

4. 正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

5. 工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);

6. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料(復(fù)印件);

7. 儀器設(shè)備資料;

8. 工作場(chǎng)所布局與面積示意圖(復(fù)印件);

9. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

(二)資質(zhì)變更申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表》(見附錄1.4)及以下材料;

2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

4. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書;

5. 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室地址、機(jī)構(gòu)合并等重大變更的,還應(yīng)按照資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)所需材料第49項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料;

6. 申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)的,如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(見附錄1.5)并加蓋公章;

7. 批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(附錄1.6)及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。如果新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。

(三)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表》(見附錄1.7)及以下材料;

2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件,須取得現(xiàn)有資質(zhì)一年以上);

3. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(按附錄1.1相關(guān)要求);

4. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單(按附錄1.1相關(guān)要求)及其購置憑證(復(fù)印件);

5. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單(按照附錄1.1相關(guān)要求);

6. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告);

7. 申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料1、45(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。

(四)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》(見附錄1.8)及以下材料;

2. 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(見附錄1.3);

3. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

4. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);

5. 正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

6. 工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);

7. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

8. 工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;

9. 儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表;

10. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

(五)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表》(見附錄1.9);

2. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)。

二、申請(qǐng)與受理

(一)資質(zhì)認(rèn)可。

申請(qǐng)單位在江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,同時(shí)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口(以下簡(jiǎn)稱受理大廳)。江蘇省衛(wèi)生健康委自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具申請(qǐng)受理單(見附錄1.10);對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單(見附錄1.11);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位書面說明理由,并出具申請(qǐng)不予受理單(見附錄1.12)。

(二)資質(zhì)變更。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址、合并等發(fā)生變更的,申請(qǐng)單位應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)辦理資質(zhì)變更手續(xù),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。申請(qǐng)單位辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,申請(qǐng)單位應(yīng)在新標(biāo)準(zhǔn)施行日期30日前向江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店提交相關(guān)書面材料,同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。未按規(guī)定申請(qǐng)變更的,應(yīng)按增加業(yè)務(wù)范圍(檢測(cè)能力)進(jìn)行申請(qǐng)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

(三)增加業(yè)務(wù)范圍。

取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍(包括檢測(cè)能力)的,申請(qǐng)單位應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。

(四)資質(zhì)延續(xù)。

資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)單位應(yīng)在有效期屆滿3個(gè)月前向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。

三、技術(shù)評(píng)審受理要求

江蘇省衛(wèi)生健康委委托江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審工作。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。技術(shù)評(píng)審工作不收取任何費(fèi)用。

(一)資質(zhì)認(rèn)可。

受理大廳在出具受理文書后2個(gè)工作日內(nèi)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交江蘇省疾病預(yù)防控制中心。江蘇省疾病預(yù)防控制中心和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組不接收除受理大廳以外轉(zhuǎn)交的任何申請(qǐng)材料。江蘇省疾病預(yù)防控制中心自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成申請(qǐng)材料的技術(shù)審查,并作出技術(shù)審查結(jié)論。申請(qǐng)材料技術(shù)審查通過的,江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請(qǐng)類別,隨機(jī)抽取3~7名專家(應(yīng)為單數(shù))組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不超過10個(gè)工作日(不計(jì)入認(rèn)可辦理時(shí)限),江蘇省衛(wèi)生健康委適時(shí)指派人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進(jìn)行監(jiān)察;申請(qǐng)材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

(二)資質(zhì)變更。

申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

申請(qǐng)變更實(shí)驗(yàn)室地址的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)材料審查及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)資質(zhì)變更的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為5名或7名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,江蘇省衛(wèi)生健康委自收到承諾書之日起6個(gè)月內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)單位承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)場(chǎng)核查可以與評(píng)估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合;新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,不開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

(三)增加業(yè)務(wù)范圍。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進(jìn)行申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。江蘇省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)實(shí)際情況可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核流程、時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化。

(四)資質(zhì)延續(xù)。

資質(zhì)延續(xù)的技術(shù)評(píng)審參照資質(zhì)認(rèn)可流程進(jìn)行。

申請(qǐng)單位在上一個(gè)資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或江蘇省衛(wèi)生健康委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),或放射衛(wèi)生γ核素、水中總放分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),且每次綜合評(píng)估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的盲樣考核。

四、技術(shù)評(píng)審工作流程

(一)申請(qǐng)材料技術(shù)審查

江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見。

申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為通過的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間和注意事項(xiàng)等通知申請(qǐng)單位;結(jié)論為不通過的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

(二)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核

資質(zhì)認(rèn)可(新證)、延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核共3天,增加業(yè)務(wù)范圍和實(shí)驗(yàn)室地址變更現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核共2天,考核內(nèi)容可根據(jù)申請(qǐng)類型調(diào)整。

1.專業(yè)技術(shù)人員考核。

根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2023年修訂)和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域證照分離改革措施的通知》(國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔202113號(hào))的要求,江蘇省衛(wèi)生健康委每年至少組織一次專業(yè)技術(shù)人員(含已取得資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人考核的)集中理論考試??荚噧?nèi)容按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》,考試題型為單選題、多選題和判斷題,考試時(shí)間90分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù))為合格。

2.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前準(zhǔn)備。

1)考核專家組抽取。

江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請(qǐng)類別從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的3~7名專家(應(yīng)為單數(shù)),組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要,由檢測(cè)、評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長由省衛(wèi)生健康委指定,專家組組長對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家按分工對(duì)所承擔(dān)的考核任務(wù)負(fù)責(zé)。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。江蘇省疾病預(yù)防控制中心、專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作,工作人員由省疾病預(yù)防控制中心專家兼任。

江蘇省衛(wèi)生健康委適時(shí)指派人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進(jìn)行監(jiān)察,并對(duì)各專家在現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核過程中的工作態(tài)度、依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則、執(zhí)行廉政紀(jì)律等情況進(jìn)行評(píng)判,監(jiān)察員有權(quán)糾正考核過程中不規(guī)范、不公正等行為。

2)考核預(yù)備會(huì)議。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前,江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)組織召開全體專家組成員及監(jiān)察員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:

1)工作人員宣布現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組組長及成員名單;

2)工作人員介紹申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料技術(shù)審查情況;

3)組長提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明、廉政紀(jì)律承諾書;

4)組長確定專家組成員分工和職責(zé);

5)監(jiān)察員提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的規(guī)范、廉政等要求。

3. 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

1)關(guān)鍵崗位人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員考核及盲樣考核。

1)江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和江蘇省衛(wèi)生健康委監(jiān)察員應(yīng)提前半天抵達(dá)申請(qǐng)單位,交接盲樣,并組織申請(qǐng)單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、評(píng)價(jià)人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員進(jìn)行書面理論考試。

2)考核盲樣。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,確定盲樣種類及數(shù)量。盲樣種類:根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)和γ核素分析等樣品。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5~10項(xiàng),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目;申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣。實(shí)驗(yàn)室專家應(yīng)監(jiān)督盲樣檢測(cè)過程。申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)原始記錄。

各類資質(zhì)申請(qǐng)需要盲樣考核的,均需提供全過程的操作視頻,其中盲樣前處理的全過程須包含每個(gè)樣品清晰標(biāo)簽和操作人員不戴口罩正面視頻,供專家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)查驗(yàn)。

資質(zhì)認(rèn)可(新證)首次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核不合格,再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取盲樣及作業(yè)指導(dǎo)書,雙方核對(duì)盲樣完整性并填寫盲樣交接單。申請(qǐng)單位開始做盲樣前,需將所有盲樣拍照片發(fā)送江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員。申請(qǐng)單位應(yīng)在48內(nèi)向江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員提交蓋章的盲樣考核結(jié)果PDF版。

盲樣考核結(jié)果判定結(jié)果為不合格的,不再繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,考核結(jié)論為不通過;盲樣考核判定結(jié)果為合格的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組需現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)被評(píng)審單位盲樣實(shí)驗(yàn)視頻全過程及相關(guān)原始記錄后作出盲樣結(jié)果綜合評(píng)價(jià),綜合評(píng)價(jià)不合格的,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論為不通過。

2)首次會(huì)議。參加會(huì)議人員包括專家組成員、監(jiān)察員、工作人員、申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1)技術(shù)評(píng)審單位工作人員介紹專家組組長和成員;

2)專家組組長介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;

3)申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)宣讀承諾書;

4)申請(qǐng)單位對(duì)照技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;

5)確定申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核配合人員;

6)確定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見反饋和末次會(huì)議的時(shí)間。

3)審查資料。主要內(nèi)容包括:

1)申請(qǐng)單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;

2工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;

3)相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;

4)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;

5)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;

6)質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;

7)儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;

8)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;

9)耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲(chǔ)存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;

10)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬報(bào)告、原始記錄及過程控制材料。

4)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所。主要內(nèi)容包括:

1)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);

2)儀器設(shè)備放置、標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;

3)實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識(shí)、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;

4)檢測(cè)樣品的交接、存放、測(cè)量、處置等過程記錄和管理要求。

5)專業(yè)技術(shù)人員操作技能考核。

依據(jù)考核評(píng)估大綱和考試題庫,對(duì)評(píng)價(jià)人員及從事現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的檢測(cè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣及檢測(cè)操作技能考核;對(duì)僅從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析的檢測(cè)人員開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析操作技能考核,檢測(cè)評(píng)價(jià)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核;對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

第一類業(yè)務(wù)范圍檢驗(yàn)檢測(cè)能力操作技能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要求:

1)資質(zhì)認(rèn)可(新證)或增加檢測(cè)項(xiàng)目的,第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并100%開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、見證試驗(yàn)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)等方式進(jìn)行考核,其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始紀(jì)錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。

2)資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。

3)實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。

第二類業(yè)務(wù)范圍檢驗(yàn)檢測(cè)能力操作技能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要求:申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核,其中申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)和非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核。

6)檢測(cè)方法建立情況審核。

專家對(duì)申請(qǐng)單位職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測(cè)方法建立要求:申請(qǐng)單位應(yīng)編制檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。采用國家、國外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用文獻(xiàn)提出的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)樣品采集和檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究,編寫研究報(bào)告,并經(jīng)至少3名國家級(jí)或省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專家進(jìn)行審核論證。

7)檢測(cè)項(xiàng)目能力認(rèn)定。

專家通過盲樣考核、檢測(cè)操作技能考核、審核檢測(cè)方法建立材料、檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核)結(jié)果等方式,對(duì)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行綜合能力認(rèn)定。參加能力驗(yàn)證和能力比對(duì)結(jié)果合格項(xiàng)目可作為檢測(cè)項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù);已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,可作為檢測(cè)項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù)。

8)評(píng)價(jià)能力審核認(rèn)定。

申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家根據(jù)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)考核結(jié)果及申請(qǐng)單位提供的模擬評(píng)價(jià)報(bào)告對(duì)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面評(píng)價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

9)審核認(rèn)定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認(rèn)定申請(qǐng)單位是否滿足所申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力,認(rèn)定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。

10)召開專家意見匯總會(huì)議。

參加會(huì)議的人員包括專家組成員、工作人員及監(jiān)察員。

會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見;

2)編制現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告;

3)作出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為通過不通過。

11)召開末次會(huì)議。

參加會(huì)議的人員包括專家組成員、工作人員、監(jiān)察員和申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1)專家組反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見。

2)專家組組長通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作總體情況;

3)專家組組長宣讀現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論;

4)監(jiān)察員反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核規(guī)范性、公正性及廉政紀(jì)律執(zhí)行等情況;

5)申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)表態(tài)發(fā)言。

4.考核資料歸檔。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)束后,工作人員應(yīng)收集考核原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料,并核對(duì)考核資料的完整性。

五、報(bào)批和認(rèn)可

江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心報(bào)送的技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定,江蘇省衛(wèi)生健康委窗口向申請(qǐng)單位頒發(fā)紙質(zhì)或電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》(樣式見附錄1.13),電子證書由申請(qǐng)單位從江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店自行下載存檔備查;決定不予認(rèn)可的,向申請(qǐng)單位說明理由,出具不予許可決定書(見附錄1.14)。

江蘇省衛(wèi)生健康委對(duì)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位進(jìn)行網(wǎng)上公示,并在自作出資質(zhì)認(rèn)可決定之日起15個(gè)工作日內(nèi),登陸國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報(bào)資質(zhì)認(rèn)可信息。

六、其他

申請(qǐng)單位(包括申請(qǐng)資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,江蘇省衛(wèi)生健康委不予受理或者不予行政許可,申請(qǐng)單位在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評(píng)審中,專家組或技術(shù)評(píng)審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時(shí)向江蘇省衛(wèi)生健康委報(bào)告。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認(rèn)可工作,在工作過程中要嚴(yán)格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實(shí)履行保密職責(zé)和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。

附錄1

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書要求

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布,根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可網(wǎng)上申請(qǐng)服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。


附錄1.1

申請(qǐng)材料具體要求

一、總體要求

(一)申請(qǐng)材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實(shí)、有效;

(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。

(三)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請(qǐng)材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進(jìn)行上傳;同時(shí)將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。

(四)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,其他申請(qǐng)材料網(wǎng)上報(bào)送有困難的,可以將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報(bào)送到江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。

二、具體要求

(一)申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位應(yīng)按照申請(qǐng)表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項(xiàng)規(guī)范填寫(其中實(shí)驗(yàn)室地址要具體到樓號(hào)、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),并加蓋申請(qǐng)單位公章。

(二)申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)應(yīng)按照“申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書。

(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)

申請(qǐng)單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。

(四)供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件

正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。

(五)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同

提交工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。

(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料

1. 提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。

表1 專業(yè)知識(shí)理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單

序號(hào)

姓名

身份證號(hào)

性別

出生年月

學(xué)歷

所學(xué)專業(yè)

職稱/職務(wù)

崗位

工作年限

培訓(xùn)情況

社保號(hào)

(公積金)

本人簽字

1

……

























注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、檢測(cè)/評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)人員、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員和放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時(shí)間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。

機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)同時(shí)提供符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。

2. 提交申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍所對(duì)應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表(表2)。

表2 行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表

序號(hào)

申請(qǐng)的

業(yè)務(wù)范圍

行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求

行業(yè)工程技術(shù)人員情況

技術(shù)服務(wù)報(bào)告

名稱及編號(hào)

1

……


姓名

所學(xué)專業(yè)

培訓(xùn)情況









注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位須每個(gè)業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份。

3. 專業(yè)技術(shù)人員的社保或住房公積金繳存證明材料(逐月繳納6個(gè)月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)

4. 專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動(dòng)關(guān)系證明(勞動(dòng)合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。

5. 專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)理論考試合格證明材料。江蘇省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處或江蘇省疾病預(yù)防控制中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試成績(jī)單》復(fù)印件,并在成績(jī)單合格人員姓名前標(biāo)注表1的序號(hào)。

(七)儀器設(shè)備資料

提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對(duì)比表(表4)。

表3 儀器設(shè)備詳細(xì)清單

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

型號(hào)

生產(chǎn)廠家

購買日期

用途

數(shù)量

狀態(tài)

1

……







注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。

表4. 儀器設(shè)備配置對(duì)比表

序號(hào)

儀器設(shè)備

名稱

配置數(shù)量要求(臺(tái)/件)

實(shí)際配置數(shù)量(臺(tái)/件)

是否為機(jī)構(gòu)必配設(shè)備

購置憑證

是否計(jì)量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)

使用狀態(tài)

1

……



□是 □否

□有 □無

□是 □否

□不需要

□在用

□停用

注:請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。

(八)工作場(chǎng)所布局與面積示意圖

提供工作場(chǎng)所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、檔案室等工作場(chǎng)所的布局和面積說明。

(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料

1.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單(表5,表6)。

表5.職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表

序號(hào)

(《準(zhǔn)則》附錄4編號(hào))

-檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào))

限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))

方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證

是否通過CMA或CNAS

檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào)

化學(xué)有害因素

1

工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-2017

5苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解吸-氣相色譜法

驗(yàn)證

□是 □否

****

2

......






物理因素

1

369-微波輻射


只測(cè)<60GHz

驗(yàn)證

□是 □否

****

2

......






通風(fēng)工程


......






工作環(huán)境衛(wèi)生條件


......






生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)


......






采礦業(yè)

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

化工、石化及醫(yī)藥

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

冶金、建材

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

注:(1)請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄4的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?11項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開展檢測(cè)方法建立情況填寫;(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。

表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表

序號(hào)

(《準(zhǔn)則》附錄5編號(hào))

-檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào))

限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))

方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證

是否通過CMA或CNAS

檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào)

1

1-伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)




□是 □否

****

2

......






核設(shè)施

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

注:(1)請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄5的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?2項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開展檢測(cè)方法建立情況填寫;(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。

2.提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果(如參加請(qǐng)?zhí)峁?/p>

3.提交技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單(表7)

表7. 近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單

序號(hào)

服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱

報(bào)告編號(hào)

技術(shù)服務(wù)類別

年份

1

……


□職業(yè)病危害因素檢測(cè)、□職業(yè)病危害評(píng)價(jià)


注:(1)“服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱”指用人單位+項(xiàng)目名稱;(2)“報(bào)告編號(hào)”指技術(shù)服務(wù)報(bào)告編號(hào),應(yīng)為連續(xù)編號(hào),如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報(bào)告簽發(fā)年份;(3)新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位每個(gè)業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告和現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份的清單。(4)申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù)時(shí),應(yīng)提供過去5年實(shí)際開展的技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單。

4.取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┵Y質(zhì)認(rèn)定證書及附表(復(fù)印件)。

5.取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┱J(rèn)可證書及附件(復(fù)印件)。


附錄1.2

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可

申請(qǐng)表

 

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

 


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。

5. □對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


單位類型


聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人手機(jī)


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍

第一類

采礦業(yè)

□ 化工、石化及醫(yī)藥

□ 冶金、建材

□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

第二類

□ 核設(shè)施

□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

應(yīng)

1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;

2.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

3.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

4.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件)

5.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

6.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;

7.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表

8.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):



(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:



(公章)

年   月   日


附錄1.3

申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

本人                             (單位名稱)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:

一、我單位自愿申請(qǐng)江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險(xiǎn)。

二、本人承諾                        (單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請(qǐng)資質(zhì)所提交的材料真實(shí)、合法、有效,并對(duì)其真實(shí)性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門對(duì)本單位開展的專業(yè)能力審查。

三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對(duì)作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。

以上承諾,請(qǐng)予以監(jiān)督。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

年    月   日


附錄1.4

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人手機(jī)


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


變更事項(xiàng)

項(xiàng)目

變更前

變更后

變更日期

單位名稱




法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)




注冊(cè)地址




實(shí)驗(yàn)室地址




機(jī)構(gòu)合并




檢測(cè)方法




其他事項(xiàng)




應(yīng)

□ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(原復(fù)?。?/span>

□ 2.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

□ 3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

□ 4.實(shí)驗(yàn)室地址和機(jī)構(gòu)合并等變更的,還需按照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表》所列第4~9項(xiàng)申請(qǐng)材料要求提交申請(qǐng)材料;

□ 5.申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。

6.申請(qǐng)檢測(cè)方法變更的,批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:

(公章)

年   月   日


附錄1.5

未發(fā)生重大變化承諾書

(示范文本)

申請(qǐng)單位(法人/非法人組織)

名稱:              統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:               

法定代表人:            聯(lián)系方式:                   

聯(lián)系人:            聯(lián)系方式:                       

委托代理人

姓名:              聯(lián)系方式:                       

證件類型:          證件編號(hào):                       

本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:

1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;

2.愿意承擔(dān)不實(shí)承諾的法律責(zé)任;

3.本承諾書中填寫的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確;

4.上述承諾是申請(qǐng)單位真實(shí)的意思表示。

申請(qǐng)單位蓋章:                  委托代理人簽名:           

年   月   日                     年   月   日

             

附錄1.6

落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書

(示范文本)

                    (職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱)針對(duì)下列檢測(cè)項(xiàng)目:           (標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位)新發(fā)布的           (給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)(含年號(hào))及限制范圍)標(biāo)準(zhǔn)做出如下承諾:

1.本機(jī)構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)方法驗(yàn)證工作;

2.本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的要求;

3.本機(jī)構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),客觀、真實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù);

4.本機(jī)構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容不實(shí)所引發(fā)相關(guān)法律責(zé)任。

已同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。

承諾人(法定代表人)簽字:

(承諾單位蓋章)

年    月    日


附錄1.7

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表

 

 

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制



填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人手機(jī)


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍

第一類

□采礦業(yè)

□化工、石化及醫(yī)藥

□冶金、建材

□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

第二類

□核設(shè)施

□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

其他

□職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力

□放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力

應(yīng)

1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

2.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

3.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件);

4.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單;

5.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告);

6.申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:

(公章)

年   月   日


附錄1.8

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。

5.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


單位類型


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人電話


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)延續(xù)業(yè)務(wù)范圍

第一類

□ 采礦業(yè)

□ 化工、石化及醫(yī)藥

□ 冶金、建材

□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

第二類

□ 核設(shè)施

□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

應(yīng)

1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

3. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);

4.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

5.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);

6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

7.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;

8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表;

9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):



(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:



(公章)

年   月   日


附錄1.9

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


單位類型


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


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申請(qǐng)補(bǔ)辦項(xiàng)目

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正本

應(yīng)

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:

(公章)

年   月   日







附錄1.10

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)受理單

(蘇)衛(wèi)職技許受字〔    〕第   號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

你(單位)于              日提出的(認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)收悉。經(jīng)審查,該申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本機(jī)關(guān)的職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式要求。

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機(jī)關(guān)承諾10個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。

根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可需要1.材料技術(shù)審查、2.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,期限                           ,(現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日,且現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入許可辦理時(shí)限)。

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間依法不計(jì)算在行政許可辦理的期限內(nèi),行政許可期限順延。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。





               

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

            

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。   江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

附錄1.11

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可

申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單

(蘇)衛(wèi)職技許補(bǔ)字〔    〕第   號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

經(jīng)審查,你單位提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)材料收悉。申請(qǐng)材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請(qǐng)你單位補(bǔ)齊補(bǔ)正以下材料:


             江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

                                              

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。     江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


附錄1.12

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)

不予受理單

(蘇)衛(wèi)職技不受字〔    〕第   號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

你單位于         日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng),經(jīng)審查,不符合法定的受理?xiàng)l件,根據(jù)《中華人民共和國行政許

可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予受理。具體理由如下:

1.該事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍。

2.申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料經(jīng)補(bǔ)齊補(bǔ)正后,仍不符合要求。

3.其他原因:                       

如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向南京市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。



                            江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

                                            

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。    江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


附錄1.13

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式(正本)


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式(副

使   用   說   明

一、本證未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章無效。

二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。

三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

1


 
本)


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資 質(zhì)證 書

(副本)


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

使   用   說   明

一、本證未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章無效。

二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。

三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

(蘇)衛(wèi)職技字(     )第     號(hào)

單位名稱:

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

注冊(cè)地址:

實(shí)驗(yàn)室地址:

業(yè)務(wù)范圍:

有效期至:         年    月    日

                                   

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)

發(fā)證日期:         年    月    日

資質(zhì)變更記錄

變更事項(xiàng)

變更后內(nèi)容

批準(zhǔn)日期

(蓋章)



   



   



   



   


增加業(yè)務(wù)范圍記錄

增加的業(yè)務(wù)范圍

批準(zhǔn)日期

(蓋章)


年   月   日


年   月   日


年   月   日


年   月   日


年   月   日


年   月   日

資質(zhì)證書副本附表

資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目(第一類業(yè)務(wù)范圍)

項(xiàng)目編號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)名稱(編號(hào)及年號(hào))

限制說明

化學(xué)有害因素


……



物理因素




……



通風(fēng)工程




……



工作環(huán)境衛(wèi)生條件




……



生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)




……



資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目(第二類業(yè)務(wù)范圍)

項(xiàng)目編號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)名稱(編號(hào)及年號(hào))

限制說明

1

……



2

……



3

……




……




達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員名單

姓名

工作單位

身份證號(hào)

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)(評(píng)價(jià)方向)

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)(檢測(cè)方向)

放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人

職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人

放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人

質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人

授權(quán)簽字人(檢測(cè)、評(píng)價(jià)、放射

姓名1

工作單位


姓名2

……












附錄1.14

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)

不予許可決定書

(蘇)衛(wèi)職技不予字〔    〕第    號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

本機(jī)關(guān)于        日受理你(單位)提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(認(rèn)可、變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù))申請(qǐng),因      不符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予許可。

如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向南京市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

                                                       

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。    江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


附錄2

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則

評(píng)審

要素

評(píng)審

項(xiàng)目

序號(hào)

評(píng)審內(nèi)容

評(píng)審方法及要求

判斷依據(jù)

符合

基本符合

不符合

1

組織機(jī)構(gòu)

法人資格

1

★能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

核查申請(qǐng)單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求:

1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機(jī)構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書;

2.企業(yè),具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書;

3.其他類型的單位,具有社會(huì)團(tuán)體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等;

(核查確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊(cè)地址、CMA證書實(shí)驗(yàn)室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評(píng)審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。)

材料齊全、合法有效。

/

材料不全或無效。

部門設(shè)置

2

設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門。

核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:

1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門,并規(guī)定了部門職責(zé);

2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門負(fù)責(zé)人任命文件。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同)

3

設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門。

核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:

1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門,并規(guī)定了部門職責(zé)

2.有職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門負(fù)責(zé)人任命文件。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

4

設(shè)置質(zhì)量管理部門。

核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:

1.設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責(zé);

2.有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命文件;

3.質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

信息網(wǎng)站建設(shè)

5

★建立正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站。

核查機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。

(政府明文規(guī)定不能獨(dú)立建立網(wǎng)站的公立機(jī)構(gòu),可以用微信公眾號(hào)等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。)

符合要求。

/

不符合要求。

依法執(zhí)業(yè)

6

★截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。

通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊(cè)所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請(qǐng)單位在截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形:

1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);

2.被追究刑事責(zé)任的情況。

(此項(xiàng)為申請(qǐng)材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評(píng)審單位負(fù)責(zé)。)

符合要求。

/

不符合要求。

2.人員

專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)

7

★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。

對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。

(資質(zhì)申請(qǐng)或延續(xù)時(shí)所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識(shí)綜合能力理論閉卷考試(以下簡(jiǎn)稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績(jī)僅限在原申請(qǐng)考試機(jī)構(gòu)工作期間有效。)

符合要求。

/

不符合要求。

8

專業(yè)技術(shù)人員為申請(qǐng)單位專職人員。

核查身份證、勞動(dòng)合同或其他在職證明,社?;蚬e金繳存證明材料,要求:

1.提供勞動(dòng)合同或其他在職證明;

2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種);

需提交在本單位連續(xù)6個(gè)月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認(rèn)可;不得在兩個(gè)或以上機(jī)構(gòu)同時(shí)從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動(dòng)合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。)

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

9

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。

核查職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(“同等能力”說明詳見附錄2.2。)

符合要求。

/

不符合要求。

10

中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機(jī)構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。

核查職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。

均符合要求。

/

不符合要求。

11

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測(cè)、評(píng)價(jià)兩個(gè)方向高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)

符合要求。

/

不符合要求。

12

放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)不少于十五名。)

符合要求。

/

不符合要求。

13

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)

符合要求。

/

不符合要求。

14

公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。

符合要求。

/

不符合要求。

15

應(yīng)按照申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求;

2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求。

(不符合要求的,該項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評(píng)審結(jié)論為“不通過”。)

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

人員崗位和職責(zé)

16

★技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),年齡不得超過65周歲。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求:

1.設(shè)置檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位,有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件及崗位職責(zé);

2.為申請(qǐng)單位的專職人員;

3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;

4.工作經(jīng)歷符合要求;

5.年齡符合要求;

6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求;

(第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位。)

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

17

★質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件;

2.為申請(qǐng)單位的專職人員;

3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;

4.工作經(jīng)歷符合要求;

5.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求;

6.查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

18

授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件;

2.授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;

3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評(píng)估合格要求(原則上采取閉卷考試形式);

4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過程,并能對(duì)技術(shù)報(bào)告進(jìn)行正確評(píng)判。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

19

審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件;

2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達(dá)到考核評(píng)估合格要求。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

20

明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實(shí)施。

核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告及相關(guān)原始記錄等材料,要求:

1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目參與人員責(zé)任;

2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作;

3.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理;

4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理;

5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā);

6.審核人應(yīng)對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)過程進(jìn)行審核,對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評(píng)估;

7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督;

8.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字。檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告和相關(guān)原始記錄上獨(dú)立簽字;

9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責(zé)。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

人員培訓(xùn)

21

申請(qǐng)單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。

核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求:

1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機(jī)構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于40學(xué)時(shí);

2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》的考核內(nèi)容;

3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時(shí)的專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育培訓(xùn);

4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。

(新申請(qǐng)資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。)

各項(xiàng)均符合要求

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

專業(yè)技術(shù)人員管理

22

規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全

核查人員技術(shù)檔案材料,要求:

1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案;

2.檔案材料齊全,包括勞動(dòng)合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;

(技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。)

各項(xiàng)均符合要求

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

專業(yè)技術(shù)人員實(shí)操能力考核

23-1

現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作規(guī)范、熟練。

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:

1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法;

2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備;

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場(chǎng)采樣/現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各3人及以上;實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)

全部參加考核人員符合要求。

有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。

有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。

23-2

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:

1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法;

2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備;

3.熟悉各類放射防護(hù)檢測(cè)的本底測(cè)量方法;

(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各2人及以上;5.實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)

全部參加考核人員均符合要求。

有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。

有二名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。

24

現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析記錄規(guī)范、完整。

考核現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析的模擬記錄,要求:

1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效;

2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識(shí)相關(guān)信息;

3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,沒有缺項(xiàng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

25

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作熟練、規(guī)范。

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:

1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)方法、布點(diǎn)原則;

2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)儀器的原理和操作;

3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護(hù)設(shè)施及個(gè)體防護(hù)用品的種類、適用范圍和選用原則;

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實(shí)踐技能操作考核;實(shí)操能力考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)

全部參加考核人員均符合要求。

有一名參加考核人員基本符合要求。

有二名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。

3.工作場(chǎng)所

工作場(chǎng)所面積

26

有固定工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。

現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:

1.根據(jù)申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積滿足實(shí)際工作需求;

2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

27

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。

現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:

實(shí)驗(yàn)室面積滿足實(shí)際工作需求

符合要求。

/

不符合要求。

28

有獨(dú)立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。

現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:

1.檔案室面積滿足實(shí)際工作需求;

2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)置

29

實(shí)驗(yàn)室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。

現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實(shí)驗(yàn)室管理制度,要求:

1.實(shí)驗(yàn)室各類用房集中布置;

2.實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾;

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);

4.水、氣、電等管路或線路布局合理。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

30

天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場(chǎng)干擾,并設(shè)置緩沖間;

2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰;

3.天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理;

4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計(jì),保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項(xiàng)目的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

31

儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.儀器室應(yīng)保證分析測(cè)定所要求的溫度、濕度條件;

2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)罩符合安全要求,罩口風(fēng)速符合要求。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室儀器的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

32

樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.有機(jī)樣品和無機(jī)樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置;

2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;

3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

33

高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.高溫室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置;

2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距;

3.高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室高溫處理的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

34

現(xiàn)場(chǎng)儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看現(xiàn)場(chǎng)儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi);

2.現(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥;

3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊;

4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要;

5.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

35

試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲(chǔ)揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng);

2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;

3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理;

4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

36

實(shí)驗(yàn)室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求:

1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽光直射及強(qiáng)烈振動(dòng);

2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并進(jìn)行有效固定;

3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理;

4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報(bào)警、應(yīng)急通風(fēng)裝置;

5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室用氣的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

37

低本底g能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看低本底g能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵;

2.滿足必要的定期制冷維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

38

操作非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看非密封放射性同位素實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備;

2.實(shí)驗(yàn)室地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染;

3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

39

實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進(jìn)入等安全措施。

現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的設(shè)施和管理措施,要求:

1.有實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的管理制度;

2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)及管理措施;

3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實(shí)驗(yàn)室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

40

實(shí)驗(yàn)室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。

核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:

1.實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放;

2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放;

3.指定專人負(fù)責(zé)管理廢棄物;

4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室廢棄物的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

41

建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。

核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:

1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;

2.凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;

3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;

4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí),在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

42

應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品(防塵、毒口罩,眼鏡,手套等)。

核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:

1.應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品;

2.定期更換,保證防護(hù)用品的有效性;

3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事放射衛(wèi)生檢測(cè)工作的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

4.儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

儀器設(shè)備配備

43

★具有申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備。

現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等,要求:

1.申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3的種類和數(shù)量符合要求;

2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

44

儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。

核查儀器設(shè)備配置:

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備至少20臺(tái);申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備應(yīng)不少于5臺(tái)。要求:

所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運(yùn)行。

所有設(shè)備均符合要求。

/

一臺(tái)以上設(shè)備不符合要求或運(yùn)行異常。

儀器設(shè)備管理

45

按年度計(jì)劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時(shí)更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

核查儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和證書、期間核查相關(guān)記錄,要求:

1.按照計(jì)劃開展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi);

2.按照期間核查程序和核查計(jì)劃,開展儀器設(shè)備期間核查,并詳細(xì)記錄;

3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí);

4.未列入強(qiáng)檢目錄的設(shè)備,可以開展校準(zhǔn)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

46

儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強(qiáng)。

抽查至少10臺(tái)主要儀器設(shè)備申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺(tái))的操作規(guī)程,要求:

1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細(xì)完整,操作性強(qiáng);

2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用;

3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細(xì)記錄;

(儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

47

規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全。

核查主要儀器設(shè)備檔案,要求:

1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案;

2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗(yàn)收、核查、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維修維護(hù)、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號(hào);

(設(shè)備當(dāng)年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

48

根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),有效配置溯源標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)范管理。

現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等,要求:

1.申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標(biāo)準(zhǔn);

2.溯源標(biāo)準(zhǔn)能溯源至國際單位制(SI)單位或國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒有國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純?cè)噭?/span>

3.對(duì)溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、配制和使用等過程進(jìn)行規(guī)范管理,如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

耗材管理

49

對(duì)耗材的購置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。

核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求:

1.對(duì)耗材的購置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過程進(jìn)行規(guī)范管理;

2.如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

5.技術(shù)服務(wù)能力

職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力

50

★申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)向提交檢測(cè)報(bào)告。

根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,被評(píng)審單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),要求:

1.   盲樣交接工作完成后,專家組長應(yīng)安排實(shí)驗(yàn)室考核專家對(duì)被評(píng)審單位的盲樣檢測(cè)進(jìn)行全流程監(jiān)督;

2.   人員:被評(píng)審單位在檢測(cè)工作開始前應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室考核專家提交各項(xiàng)目檢測(cè)人員名單,盲樣檢測(cè)工作開始后,考核專家應(yīng)核對(duì)檢測(cè)人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求;

3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)察看檢測(cè)盲樣用儀器的各類標(biāo)志,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)儀器購置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認(rèn)記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測(cè)過程是否如實(shí)進(jìn)行了記錄(包括天平稱量記錄);

4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測(cè)所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的購買、驗(yàn)收、出入庫等記錄是否完整;(2)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等是否按說明書要求儲(chǔ)存(關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存溫度);(3)檢測(cè)結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等);

5、檢測(cè)方法:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法進(jìn)行檢測(cè)。盲樣項(xiàng)目不在已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)范圍的可免于考核。考核專家在監(jiān)督過程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下信息:(1)所用檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測(cè)方法是否為已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法;(3)使用方法為申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的方法,則應(yīng)核查方法驗(yàn)證材料是否規(guī)范、詳實(shí);(4)記錄檢測(cè)過程中采取了哪些質(zhì)量控制措施;

6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對(duì)盲樣檢測(cè)進(jìn)行過程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進(jìn)行記錄。

7.規(guī)范出具盲樣考核檢測(cè)報(bào)告;

8.盲樣檢測(cè)結(jié)果由被評(píng)審單位發(fā)送至技術(shù)評(píng)審單位指定郵箱或現(xiàn)場(chǎng)提交給技術(shù)評(píng)審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評(píng)判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評(píng)審單位工作人員帶回存檔;

9.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5-10項(xiàng)(考核標(biāo)注“★”的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目;

10.申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣; 申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。

全部盲樣檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)過程符合要求。

/

一項(xiàng)以上盲樣檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)過程不符合要求。

51

規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法。

核查體系文件、檢測(cè)方法檔案材料或記錄等,要求:

1.按照程序規(guī)范開展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,并詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論;

2.建立的每項(xiàng)檢測(cè)方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告可以是技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬檢測(cè)報(bào)告。

(已取得CMA證書或CNAS證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力,不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求

有一項(xiàng)以上不符合要求。

52

★具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力。

專家通過審查現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核結(jié)果、檢測(cè)方法建立情況、檢測(cè)原始記錄、國家或省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)考核結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果等資料,或開展人員實(shí)操演示等方式審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。要求:

經(jīng)專家認(rèn)定,具有與申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力(附錄2.4、附錄2.5);

1.已取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認(rèn)定具備相應(yīng)的檢測(cè)能力;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對(duì)檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證做要求,可不編制檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,安排不少于50%項(xiàng)目開展現(xiàn)場(chǎng)考核,其余項(xiàng)目通過操作演示或現(xiàn)場(chǎng)提問等方式確認(rèn);2.未取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)總參數(shù),其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始紀(jì)錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行;4.實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核,申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備氡及其子體測(cè)量裝置、空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核;在認(rèn)定地址上新增實(shí)驗(yàn)室的,按照擴(kuò)項(xiàng)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。5.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表見附錄2.6

符合要求。

/

不符合要求。

53

檢測(cè)依據(jù)、方法選用符合要求。

申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近5年出具的檢測(cè)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測(cè)報(bào)告和原始記錄(第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法抽查報(bào)告),要求:

1.檢測(cè)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;

2.檢測(cè)方法選用正確;

(有一份檢測(cè)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合;未出具正式檢測(cè)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬檢測(cè)報(bào)告;第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法判定。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

54

儀器設(shè)備選用符合要求。

核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析選用的儀器設(shè)備,要求:

1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;

2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要;

3.儀器設(shè)備使用記錄準(zhǔn)確規(guī)范。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

55-1

現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;

(采樣/測(cè)量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測(cè)1個(gè)工作班、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)檢測(cè)3個(gè)工作班、采樣對(duì)像/地點(diǎn)數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時(shí)機(jī)應(yīng)為勞動(dòng)者接觸濃強(qiáng)度最高時(shí)段、有PC-TWA的化學(xué)有害因素和接觸噪聲強(qiáng)度非穩(wěn)態(tài)的采樣測(cè)量方法應(yīng)采用長時(shí)間定點(diǎn)或個(gè)體采樣測(cè)量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

55-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

3.放射性本底測(cè)量方法正確;

4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;

(此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

56

數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確,采用法定計(jì)量單位。

核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄,要求:

1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范開展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理;

2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過程,并進(jìn)行校核確認(rèn);

3.應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

檢測(cè)質(zhì)量控制

57

采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。

核查樣品檢測(cè)原始記錄,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)應(yīng)按要求對(duì)采樣泵、聲級(jí)計(jì)等設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);

2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

檢測(cè)樣品管理

58

為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

核查質(zhì)量管理體系文件中對(duì)樣品唯一標(biāo)識(shí)的規(guī)定和運(yùn)行記錄,要求:

1.制定樣品唯一性標(biāo)識(shí)及檢測(cè)(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標(biāo)識(shí);

2.不存在樣品標(biāo)識(shí)混用或混記現(xiàn)象。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

59

對(duì)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。

核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實(shí)施記錄,要求:

1.按照程序?qū)悠?/span>運(yùn)輸、接收、保存、處置等過程規(guī)范管理;

2.詳細(xì)記錄樣品運(yùn)輸、接收、保存、處置等過程。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力

60-1

申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制,并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,或申請(qǐng)單位評(píng)價(jià)人員參加模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:

1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;

2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性;

3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

(采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

60-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫輻射源項(xiàng)分析、危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:

1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;

2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性;

3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

(采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

61

評(píng)價(jià)依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。

申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近年出具的評(píng)價(jià)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄(第63-74項(xiàng)參照此條方法抽查評(píng)價(jià)報(bào)告),要求:

1.評(píng)價(jià)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;

2.評(píng)價(jià)范圍應(yīng)界定清晰、明確;

3.評(píng)價(jià)方法選用正確,且滿足評(píng)價(jià)需要;

4.評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確;

(有一份評(píng)價(jià)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合,未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告,第63-74項(xiàng)參照此條方法判定。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

62

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。

核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查管理程序,抽查評(píng)價(jià)報(bào)告原始記錄,要求:

1.應(yīng)按照評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)內(nèi)容規(guī)范開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集;

2.調(diào)查內(nèi)容滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的需要。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。


63

工程分析全面、到位。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

工藝流程、場(chǎng)所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項(xiàng))、建筑衛(wèi)生學(xué)等工程分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確。

(生產(chǎn)工藝描述不全面、場(chǎng)所和設(shè)備布局無描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生學(xué)通風(fēng)無描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

符合要求。

基本符合要求。

不符合要求。

64

職業(yè)病危害因素識(shí)別、分析全面、準(zhǔn)確。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

從接觸崗位(地點(diǎn))、接觸時(shí)間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對(duì)人體健康影響危害程度等方面,對(duì)職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面、準(zhǔn)確分析。

(存在職業(yè)病危害嚴(yán)重崗位職業(yè)病危害因素識(shí)別缺項(xiàng)、未對(duì)成分不明有機(jī)化學(xué)品和游離二氧化硅含量不明粉塵進(jìn)行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

符合要求。

基本符合要求。

不符合要求。

65-1

職業(yè)病危害程度與健康影響評(píng)價(jià)科學(xué)、準(zhǔn)確。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;

2.職業(yè)病危害程度分級(jí)正確;

3.接觸水平計(jì)算及接觸限值應(yīng)用正確;

4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

65-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;

2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確;

3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

66-1

職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施性能檢測(cè)結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);

2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施建議具有針對(duì)性。

(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

66-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);

2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施措施建議具有針對(duì)性。

(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

67

應(yīng)急救援設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.對(duì)應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);

2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對(duì)性。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

68

職業(yè)衛(wèi)生管理措施評(píng)價(jià)。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、個(gè)體防護(hù)用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;

2.建議具有針對(duì)性、可行性。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

69

評(píng)價(jià)結(jié)論完整、準(zhǔn)確。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評(píng)價(jià)內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評(píng)價(jià)結(jié)論;

2.職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類準(zhǔn)確,關(guān)鍵控制點(diǎn)分析準(zhǔn)確;

3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施控制效果是否滿足要求的評(píng)價(jià)結(jié)論。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

技術(shù)服務(wù)過程管理

70

合同評(píng)審應(yīng)規(guī)范、完整。

核查質(zhì)量管理體系文件中合同評(píng)審程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)合同評(píng)審記錄,要求:

1.簽訂合同前應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審,合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對(duì)合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告交付時(shí)間等的評(píng)審;

2.技術(shù)合同應(yīng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任;

(檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)均需審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

71

職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)應(yīng)完整、規(guī)范。

核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)編制程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告原始記錄,要求:

1.依程序編制、審核和批準(zhǔn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃);

2.內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

72

技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。

核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告,要求:

1.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求;

2.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號(hào);

3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格審核,并妥善保存相關(guān)記錄;

4.報(bào)告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進(jìn)行,并妥善保存相關(guān)記錄。

(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

73

技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。

核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告和記錄的管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄檔案,要求:

1.按照程序文件要求進(jìn)行檔案的管理;

2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料:

(1)   技術(shù)服務(wù)委托書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件);

(2)   合同評(píng)審記錄;

(3)   檢測(cè)、評(píng)價(jià)的方案(計(jì)劃)及審核記錄;

(4)   相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等);

(5)   技術(shù)服務(wù)過程影像資料;

(6)   技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、類比檢測(cè)資料等);

(7)   技術(shù)服務(wù)報(bào)告及審核記錄;

(8)   其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。

(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

6.質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系文件

74

質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

核查質(zhì)量管理體系文件,要求:

1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并參照《檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)要求,編寫質(zhì)量管理手冊(cè),明確質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)、人員崗位職責(zé)、支持性程序等內(nèi)容;

2.應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)活動(dòng)質(zhì)量控制的要求;

3.質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

75

程序文件全面、具體、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

核查質(zhì)量管理體系文件,要求:

1.程序文件應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng);

2.應(yīng)至少編制下列程序性文件:

(1)   文件管理和控制程序;

(2)   檢測(cè)方法確認(rèn)、驗(yàn)證和專家論證程序;

(3)   內(nèi)審和管理評(píng)審程序;

(4)   糾正與預(yù)防控制程序;

(5)   專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)程序;

(6)   儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、使用和處置程序;

(7)   耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用及處置程序;

(8)   合同評(píng)審程序;

(9)   現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查質(zhì)量控制程序;

(10)樣品采集與流轉(zhuǎn)質(zhì)量控制程序;

(11)樣品測(cè)定質(zhì)量控制程序;

(12)技術(shù)服務(wù)記錄、結(jié)果與結(jié)論的完整、準(zhǔn)確和有效性質(zhì)量控制程序;

(13)技術(shù)服務(wù)報(bào)告編制、審核、簽發(fā)質(zhì)量控制程序;

(14)保證技術(shù)服務(wù)公正和誠信程序;

(15)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序;

(16)選擇和購買服務(wù)、供應(yīng)商控制程序;

(17)投訴處理程序;

(18)技術(shù)服務(wù)過程偏離的控制程序;

(19)技術(shù)服務(wù)信息公開程序;

(20)技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

76

作業(yè)指導(dǎo)書全面、具體、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

核查質(zhì)量管理體系文件,要求:

1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要,編制作業(yè)指導(dǎo)書;

2.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

77

記錄表格完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

查閱記錄表格,要求:

1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要,制定評(píng)價(jià)、檢測(cè)和質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格;

2.記錄表格應(yīng)信息全面、操作性強(qiáng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

文件控制

78

文件受控制度建立健全,文件控制措施落實(shí)到位。

核查質(zhì)量管理體系文件中文件控制程序、受控文件清單和文件受控過程記錄等資料,要求:

1.應(yīng)使用現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等文件;

2.對(duì)受控文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過程進(jìn)行受控登記管理;

3.現(xiàn)行有效文件應(yīng)便于專業(yè)人員取用。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況

79

內(nèi)審全面、有效。

核查年度內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施記錄及內(nèi)審報(bào)告,要求:

1.應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審,詳細(xì)記錄內(nèi)審過程和內(nèi)審發(fā)現(xiàn),出具內(nèi)審報(bào)告;

2.應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系檢測(cè)和評(píng)價(jià)相關(guān)要素進(jìn)行全面內(nèi)審;

3.對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行有效整改;

4.內(nèi)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

80

管理評(píng)審全面、有效。

核查年度管理評(píng)審實(shí)施記錄及管理評(píng)審報(bào)告,要求:

1.應(yīng)制定定期管理評(píng)審計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施評(píng)審,詳細(xì)記錄評(píng)審過程和評(píng)審發(fā)現(xiàn),出具管理評(píng)審報(bào)告;

2.質(zhì)量體系外部文件變化情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題及整改措施、日常質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)問題、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、投訴處理等情況應(yīng)有效輸入管理評(píng)審;

3.管理評(píng)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

81

糾正和預(yù)防措施可行、落實(shí)有效。

核查糾正和預(yù)防措施記錄,要求:

1.糾正和預(yù)防措施覆蓋內(nèi)審、管理評(píng)審和日常質(zhì)量控制活動(dòng)等體系運(yùn)行過程所發(fā)現(xiàn)的不符合情況;

2.糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施記錄完整。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)存在潛在不符合的原因時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄并采取有效預(yù)防措施;

3.糾正和預(yù)防措施原因分析準(zhǔn)確、實(shí)施效果有跟蹤驗(yàn)證。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

注:1.標(biāo)注“★”的為否決項(xiàng),其他為一般項(xiàng)。2. 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第12、3738項(xiàng)外的78項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第11、132541項(xiàng)外的77項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。3.表中“以上”包括本數(shù)。


現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核判定標(biāo)準(zhǔn)

(一)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核評(píng)審項(xiàng)匯總

1.第一類業(yè)務(wù)范圍

序號(hào)

評(píng)審要素

評(píng)審

項(xiàng)目

評(píng)內(nèi)

  計(jì)

項(xiàng)

一般項(xiàng)

1

組織機(jī)構(gòu)

4

6

3

3

2

   

5

18

3

15

3

工作場(chǎng)所

2

15

1

14

4

儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4

7

1

6

5

技術(shù)服務(wù)能力

5

24

2

22

6

質(zhì)量管理體系

3

8

0

8

  計(jì)

23

78

10

68

2.第二類業(yè)務(wù)范圍

序號(hào)

評(píng)審要素

評(píng)審

項(xiàng)目

評(píng)內(nèi)

  計(jì)

項(xiàng)

一般項(xiàng)

1

組織機(jī)構(gòu)

4

6

3

3

2

   

5

16

3

13

3

工作場(chǎng)所

2

16

1

15

4

儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4

7

1

6

5

技術(shù)服務(wù)能力

5

24

2

22

6

質(zhì)量管理體系

3

8

0

8

合計(jì)

23

77

10

67

(二)審定標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)審結(jié)論

項(xiàng)

項(xiàng)

 

不符合項(xiàng)≤5項(xiàng),且不符合項(xiàng)與基本符合項(xiàng)合計(jì)≤10項(xiàng)

不通過

不符合項(xiàng)≥1項(xiàng)

不符合項(xiàng)>5項(xiàng),或者不符合項(xiàng)與基本符合項(xiàng)合計(jì)>10項(xiàng)

注:“否決項(xiàng)”和“一般項(xiàng)”均符合審定標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審結(jié)論為“通過”?!胺駴Q項(xiàng)”或“一般項(xiàng)”不符合審定標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審結(jié)論為“不通過”。


附錄3.1

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍劃分表

序號(hào)

業(yè)務(wù)范圍

具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域

1

業(yè)務(wù)范圍

采礦業(yè)

1煤炭開采和洗選業(yè)

2黑色金屬礦采選業(yè)

3有色金屬礦采選業(yè)

4非金屬礦采選業(yè)

5開采專業(yè)及輔助性活動(dòng)

6)石油和天然氣開采業(yè)

7其他采礦業(yè)

2

化工、石化及醫(yī)藥

1石油、煤炭及其他燃料加工業(yè)

2化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)

3醫(yī)藥制造業(yè)

4化學(xué)纖維制造業(yè)

5橡膠和塑料制品業(yè)

3

冶金、建材

1)黑色金屬冶煉和壓延加工業(yè)

2)有色金屬冶煉和壓延加工業(yè)

3)非金屬礦物制品業(yè)

4

機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

1)制造業(yè)(化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材行業(yè)除外)

2)電力、熱力、燃?xì)饧八a(chǎn)和供應(yīng)業(yè)

3)建筑業(yè)

4)交通運(yùn)輸、倉儲(chǔ)和郵政業(yè)

5)住宿和餐飲業(yè)

6)科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)

7)其他存在職業(yè)病危害的行業(yè)領(lǐng)域(采礦業(yè)、化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材除外)

5

業(yè)務(wù)范圍

核設(shè)施

1)核動(dòng)力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等)和其他反應(yīng)堆(研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等)

2)核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施

3)放射性廢物的處理和處置設(shè)施

450MeV以上中、高能加速器

5)大型輻照裝置

6

核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

1)工業(yè)輻照(大型輻照裝置除外)

2)工業(yè)探傷

3)發(fā)光涂料工業(yè)

4)放射性同位素生產(chǎn)

5)測(cè)井

6)加速器運(yùn)行(50MeV以上中、高能加速器除外)

7)行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)

8伴生放射性礦

9離子注入、靜電消除、電子束焊接等其它核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

注:1.取得相關(guān)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍須滿足儀器設(shè)備配備要求(附錄3)和檢測(cè)能力要求(附錄4、5);2.50MeV以上中、高能加速器和大型輻照裝置行業(yè)領(lǐng)域按照核設(shè)施管理,將伴生放射性礦行業(yè)領(lǐng)域按照核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用管理;3.具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域按照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》GB/T47542017)執(zhí)行。


附錄3.2

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員要求

類別

數(shù)量要求

人員條件要求

備注

專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)

15

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名;中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%

僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,達(dá)到考核評(píng)估合格要求的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)應(yīng)不少于十五名。

其中:

技術(shù)

負(fù)責(zé)人

1

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的專職人員,年齡不得超過65周歲。

第一類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人。第二類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置放射衛(wèi)生技術(shù)負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人

1

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力的專職人員。


職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員

5

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

第一類業(yè)務(wù)范圍

職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員

5

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

第一類業(yè)務(wù)范圍

放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員

5

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

第二類業(yè)務(wù)范圍

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員

1

/

第一類業(yè)務(wù)范圍

公共衛(wèi)生專業(yè)人員

2

中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。


行業(yè)工程技術(shù)人員

一個(gè)“l”應(yīng)至少配備一名行業(yè)工程技術(shù)人員。

每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍應(yīng)配備本科及以上學(xué)歷行業(yè)工程技術(shù)人員,專業(yè)要求:

1.采礦業(yè):l礦業(yè)類專業(yè);

2.化工、石化及醫(yī)藥:l化工與制藥類專業(yè);

3.冶金、建材:l材料類專業(yè);

4.機(jī)械設(shè)備制造、電力、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè):l機(jī)械類、儀器類、建筑類、能源動(dòng)力類、電氣類、電子信息類、自動(dòng)化類、土木類、水利類、地質(zhì)類、紡織類、輕工類、交通運(yùn)輸類、海洋工程類、航空航天類、兵器類、農(nóng)業(yè)工程類、林業(yè)工程類、環(huán)境科學(xué)與工程類、食品科學(xué)與工程類、安全科學(xué)與工程類等專業(yè);

5.核設(shè)施:l核工程類、核科學(xué)與技術(shù);l放射醫(yī)學(xué);l核物理、放射化學(xué)核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè);

6.核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用:l核工程類、核科學(xué)與技術(shù)、放射醫(yī)學(xué)、核物理、放射化學(xué)、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè)


說明:

1.以上所涉及人員數(shù)量均是指達(dá)到考核評(píng)估合格要求的人員數(shù)量??己嗽u(píng)估合格專業(yè)技術(shù)人員是指通過專業(yè)知識(shí)綜合能力理論考試合格和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐技能操作考核合格的專業(yè)技術(shù)人員。

2.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認(rèn)定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿1年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿4年;③大學(xué)本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿6年;④大學(xué)??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿8年。

3.高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認(rèn)定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿7年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿10年;③大學(xué)本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿12年;④大學(xué)專科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿14年。

4.職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員指從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。

5.放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員指從事放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。

6.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員指所學(xué)專業(yè)為職業(yè)衛(wèi)生工程、安全工程、環(huán)境工程、勞動(dòng)保護(hù)、暖通空調(diào)、供熱與通風(fēng)等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。

7.公共衛(wèi)生專業(yè)人員指所學(xué)專業(yè)為預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。

8.相關(guān)專業(yè)能力可通過中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W術(shù)專著(主編或副主編)、科研論文(第一作者或通訊作者、國家中文核心期刊及以上)、發(fā)明專利(署名前三)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)(排名前三)等從業(yè)經(jīng)歷證明材料認(rèn)定。

9.取得“注冊(cè)安全工程師”資格的人員可以認(rèn)定為職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員,按照注冊(cè)專業(yè)的類別可以認(rèn)定為相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員。取得“注冊(cè)核安全工程師”資格的人員可以認(rèn)定為“核工程類專業(yè)”行業(yè)工程技術(shù)人員

10.各類人員可重復(fù)認(rèn)定。


附錄3.3

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)主要儀器設(shè)備要求

設(shè)備

編號(hào)

設(shè)備名稱、規(guī)格

數(shù)量要求(臺(tái)/件)

備注

一、第一類業(yè)務(wù)范圍

(一)

采樣設(shè)備

1

采樣泵(包括防爆采樣泵)

105

應(yīng)滿足20mL/min500mL/min采樣流量要求,流量精度要求<5%

2

采樣泵(包括防爆采樣泵)

105

應(yīng)滿足1L/min5L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%

3

采樣泵(包括防爆采樣泵)

105

應(yīng)滿足5L/min20L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%

4

流量計(jì)(皂膜或干式流量計(jì))20mL/min20L/min

2

流量計(jì)范圍滿足采樣流量測(cè)定要求。

5

各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管、各種型號(hào)固體吸附劑管等)

15(每種)


(二)

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備

6

個(gè)體噪聲劑量計(jì)(包括防爆)

52

含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源

7

積分聲級(jí)計(jì)(包括防爆)

21

含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源

8

照度計(jì)

2


9

紫外線測(cè)定儀(含UVA,UVB,UVC 3個(gè)探頭)

1


10

不分光紅外線分析儀(含COCO2

1


11

WBGT指數(shù)儀

1


12

倍頻程聲級(jí)計(jì)

1

含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源

13

手傳振動(dòng)測(cè)定儀

1


14

電磁場(chǎng)測(cè)定儀

1(探頭含高頻、超高頻、1Hz-100kHz電磁場(chǎng)及微波等頻段)

也可為分別測(cè)量1Hz-100kHz電磁場(chǎng)、高頻、超高頻、微波的設(shè)備

15

風(fēng)速儀

1


16

皮托管+微壓計(jì)

1

可選用更先進(jìn)的設(shè)備

(三)

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要儀器設(shè)備

17

氣相色譜儀(配FID、ECD、FPD檢測(cè)器)

1


18

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀

/


19

液相色譜儀

/


20

離子色譜儀(陰離子體系)

/


21

原子吸收光譜儀

1


22

原子熒光光譜儀

1


23

分析天平(1/10000)

1

可二合一

有呼塵檢測(cè)能力的,精密分析天平(1/100000)必備

24

精密分析天平(1/100000)

1

25

樣品消化裝置

1


26

馬弗爐

1


27

鉑金坩堝

3


28

普通坩堝

5


29

瑪瑙研缽

1


30

可見分光光度計(jì)

1

可二合一

31

紫外分光光度計(jì)

/

32

冰箱

1


33

熱解析儀

/


34

超聲波清洗器

1


35

分散度測(cè)定器



36

恒溫水浴箱

1


37

酸度計(jì)

1


38

相差顯微鏡

1


二、第二類業(yè)務(wù)范圍

()

放射衛(wèi)生檢測(cè)設(shè)備

39

防護(hù)級(jí)X、γ劑量率儀

1


40

環(huán)境級(jí)X、γ劑量率儀

1


41

α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀

1


42

中子測(cè)量裝置

1


43

氡及其子體測(cè)量裝置

1


44

空氣采樣裝置

1


45

實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀

1

申請(qǐng)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,除應(yīng)配置編號(hào)39-44的儀器設(shè)備,還應(yīng)配置的儀器設(shè)備。

46

灰化裝置

1

47

低本底α、β測(cè)量?jī)x

1

48

固體徑跡探測(cè)系統(tǒng)

/

49

低本底α能譜儀

/

50

低本底液閃測(cè)量?jī)x

/

注:1.機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要配置干燥箱、壓力計(jì)、溫濕度計(jì)、離心機(jī)、除濕機(jī)、除靜電器等輔助設(shè)備;2.標(biāo)注“/”的設(shè)備不做要求,機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要配置。3.上述儀器設(shè)備屬于開展工作必須設(shè)備,機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際工作需要適當(dāng)完善和增加儀器設(shè)備配置。



附錄3.4

第一類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目表

項(xiàng)目

編號(hào)

  測(cè)   項(xiàng)  

     

 

采礦業(yè)

化工、石化及醫(yī)藥

冶金

、建材

機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域


化學(xué)有害因素

1

安妥





2


3

2-氨基吡啶





4

氨基磺酸銨




5

氨基氰





6

奧克托今




7

巴豆醛(丁烯醛)




8

百草枯




9

百菌清




10

鋇及其可溶性化合物(按Ba計(jì))




11

倍硫磷




12


13

苯胺




14

苯基醚(二苯醚)




15

苯醌




16

苯硫磷




17

苯乙烯


18

吡啶




19

芐基氯




20

丙酸




21

丙酮


22

丙酮氰醇(按CN計(jì))




23

丙烯醇




24

丙烯腈




25

丙烯菊酯




26

丙烯醛




27

丙烯酸



28

丙烯酸甲酯



29

丙烯酸正丁酯



30

丙烯酰胺



31

草甘膦




32

草酸




33

抽余油(60?220℃)




34

重氮甲烷




35

臭氧


36

o,o-二甲基-S-(甲基氨基甲酰甲基)二硫代磷酸酯(樂果)




37

o,o-二甲基-2,2,2-三氯-1-羥基乙基)磷酸酯(敵百蟲)




38

N-3,4-二氯苯基-N`,N`-二甲基脲(敵草?。?/span>




39

2,4-二氯苯氧基乙酸(2,4-滴)




40

二氯二苯基三氯乙烷(滴滴涕,DDT




41

碲及其化合物(不含碲化氫)(按Te計(jì))




42

碲化鉍(按Bi2Te3計(jì))




43




44

碘仿




45

碘甲烷




46

疊氮酸蒸氣




47

疊氮化鈉




48

1,3-丁二烯




49

2-丁氧基乙醇




50

丁烯




51

毒死蜱




52

對(duì)苯二胺




53

對(duì)苯二甲酸




54

對(duì)二氯苯




55

對(duì)硫磷




56

對(duì)特丁基甲苯




57

對(duì)硝基苯胺




58

對(duì)硝基氯苯




59

多次甲基多苯基多異氰酸酯




60

二苯胺




61

二苯基甲烷二異氰酸酯




62

二丙二醇甲醚(2-甲氧基甲乙氧基丙醇)




63

二丙酮醇




64

2-N-二丁氨基乙醇




65

二噁烷




66

二噁英類化合物




67

二氟氯甲烷




68

二甲胺




69

二甲苯(全部異構(gòu)體)


70

N,N-二甲基苯胺




71

1,3-二甲基丁基乙酸酯(仲-乙酸己酯)




72

二甲基二氯硅烷




73

N,N-二甲基甲酰胺



74

3,3-二甲基聯(lián)苯胺




75

二甲基亞砜




76

N,N-二甲基乙酰胺




77

二甲氧基甲烷




78

二聚環(huán)戊二烯




79

二硫化碳




80

1,1-二氯-1-硝基乙烷




81

1,3-二氯丙醇




82

1,2-二氯丙烷




83

1,3-二氯丙烯




84

二氯二氟甲烷




85

二氯甲烷



86

二氯乙炔




87

1,2-二氯乙烷




88

1,2-二氯乙烯(全部異構(gòu)體)




89

二硼烷




90

二縮水甘油醚




91

二硝基苯(全部異構(gòu)體)




92

二硝基甲苯




93

4,6-二硝基鄰甲酚




94

2,4-二硝基氯苯




95

氮氧化物(一氧化氮和二氧化氮)


96

二氧化硫


97

二氧化氯




98

二氧化碳


99

二氧化錫(按Sn計(jì))


100

2-二乙氨基乙醇




101

二乙烯三胺




102

二乙基甲酮




103

二乙烯基苯




104

二異丁基甲酮




105

甲苯-2,4-二異氰酸酯(TDI




106

二月桂酸二丁基錫




107

釩及其化合物(按V計(jì))

五氧化二釩煙塵

釩鐵合金塵



108




109

呋喃




110

氟化氫(按F計(jì))



111

氟及其化合物(不含氟化氫)(按F計(jì))




112

鋯及其化合物(按Zr計(jì))


113

鎘及其化合物(按Cd計(jì))


114

-金屬汞(蒸氣)



115

-有機(jī)汞化合物(按Hg計(jì))




116

鈷及其化合物(按Co計(jì))



117

過氧化苯甲酰




118

過氧化甲乙酮




119

過氧化氫




120

環(huán)己胺




121

環(huán)己醇




122

環(huán)己酮



123

環(huán)己烷


124

環(huán)三次甲基三硝胺(黑索金)




125

環(huán)氧丙烷




126

環(huán)氧氯丙烷




127

環(huán)氧乙烷




128

黃磷




129

-茴香胺

對(duì)-茴香胺




130

己二醇




131

1,6-己二異氰酸酯




132

己內(nèi)酰胺




133

2-己酮(甲基正丁基甲酮)



134

一甲胺




135

甲拌磷




136

甲苯


137

N-甲苯胺

o-甲苯胺



138

甲醇



139

甲酚(全部異構(gòu)體)




140

甲基丙烯腈




141

甲基丙烯酸




142

甲基丙烯酸甲酯




143

甲基丙烯酸縮水甘油酯




144

甲基肼




145

甲基內(nèi)吸磷




146

18-甲基炔諾酮(炔諾孕酮)





147

甲基叔丁基醚




148

甲硫醇




149

甲醛


150

甲酸




151

甲乙酮(2-丁酮)




152

2-甲氧基乙醇




153

2-甲氧基乙基乙酸酯




154

甲氧氯




155

間苯二酚




156

焦?fàn)t逸散物(按苯溶物計(jì))




157




158

久效磷




159

糠醇




160

糠醛




161

考的松




162

苦味酸(2,4,6-三硝基苯酚)



163

癸硼烷




164

聯(lián)苯




165

鄰苯二甲酸二丁酯




166

鄰苯二甲酸酐




167

鄰二氯苯



168

鄰氯苯乙烯




169

鄰氯芐叉丙二腈




170

鄰仲丁基苯酚




171

磷胺




172

磷化氫




173

磷酸



174

磷酸二丁基苯酯




175

硫化氫


176

硫酸鋇(按Ba計(jì))


177

硫酸二甲酯




178

硫酸及三氧化硫


179

硫酰氟




180

六氟丙酮




181

六氟丙烯




182

六氟化硫




183

六六六(六氯環(huán)己烷)




184

γ-六六六(γ-六氯環(huán)己烷)




185

六氯丁二烯




186

六氯環(huán)戊二烯




187

六氯萘




188

六氯乙烷




189



190

氯苯




191

氯丙酮




192

氯丙烯




193

β-氯丁二烯




194

氯化銨煙




195

氯化汞(升汞)



196

氯化苦




197

氯化氫及鹽酸




198

氯化氰




199

氯化鋅煙



200

氯甲醚




201

氯甲烷




202

氯聯(lián)苯(54%氯)




203

氯萘




204

氯乙醇




205

氯乙醛




206

氯乙酸




207

氯乙烯




208

α-氯乙酰苯




209

氯乙酰氯




210

馬拉硫磷




211

馬來酸酐



212

嗎啉




213

煤焦油瀝青揮發(fā)物(按苯溶物計(jì))



214

錳及其無機(jī)化合物(按MnO2計(jì))


215

鉬及其化合物(按Mo計(jì))

鉬,不溶性化合物

鉬,可溶性化合物



216

內(nèi)吸磷




217




218

2-萘酚




219

萘烷




220

尿素




221

鎳及其無機(jī)化合物(Ni計(jì))

金屬鎳與難溶性鎳化合物

可溶性鎳化合物


222

鈹及其化合物(按Be計(jì))




223

偏二甲基肼




224

鉛及其無機(jī)化合物(按Pb計(jì))、鉛塵、鉛煙


225

氫化鋰




226

氫醌




227

氫氧化鉀


228

氫氧化鈉


229

氫氧化銫




230

氰氨化鈣




231

氰化氫(按CN計(jì))




232

氰化物(按CN計(jì))




233

氰戊菊酯




234

全氟異丁烯




235

壬烷




236

溶劑汽油


237

乳酸正丁酯




238

三氟化氯




239

三氟化硼




240

三氟甲基次氟化物




241

三甲苯磷酸酯(全部異構(gòu)體)




242

三甲基氯化錫




243

1,2,3-三氯丙烷




244

三氯化磷




245

三氯甲烷(氯仿)


246

三氯硫磷




247

三氯氫硅




248

三氯氧磷




249

三氯乙醛




250

1,1,1-三氯乙烷




251

三氯乙烯


252

三硝基甲苯



253

三溴甲烷




254

三氧化鉻、鉻酸鹽、重鉻酸鹽(按Cr計(jì))


255

三乙基氯化錫




256

殺螟松




257

殺鼠靈(3-1-丙酮基芐基)-4-羥基香豆素;華法林)





258

砷化氫(胂)




259

砷及其無機(jī)化合物(按As計(jì))



260

石蠟煙




261

十溴聯(lián)苯醚




262

石油瀝青煙(按苯溶物計(jì))




263

雙(巰基乙酸)二辛基錫




264

雙酚A




265

雙硫醒




266

雙氯甲醚




267

四氯化碳


268

四氯乙烯


269

四氫呋喃


270

四氫化硅




271

四氫化鍺




272

四溴化碳




273

四乙基鉛(按Pb計(jì))




274

松節(jié)油




275

鉈及其可溶性化合物(按Tl計(jì))



276

鉭及其氧化物(按Ta計(jì))



277

碳酸鈉



278

碳酰氯(光氣)




279

羰基氟




280

羰基鎳(按Ni計(jì))




281

銻及其化合物(按Sb計(jì))


282

銅(按Cu計(jì))

銅塵

銅煙


283

鎢及其不溶性化合物(按W計(jì))


284

五氟一氯乙烷




285

五硫化二磷




286

五氯酚及其鈉鹽




287

五羰基鐵(按Fe計(jì))




288

五氧化二磷




289

戊醇




290

戊烷(全部異構(gòu)體)


291

硒化氫(按Se計(jì))




292

硒及其化合物(按Se計(jì))(不包括六氟化硒、硒化氫)



293

纖維素




294

硝化甘油



295

硝基苯




296

1-硝基丙烷




297

2-硝基丙烷




298

硝基甲苯(全部異構(gòu)體)



299

硝基甲烷




300

硝基乙烷




301

辛烷




302




303

溴化氫




304

1-溴丙烷




305

溴甲烷




306

溴氰菊酯




307

溴鼠靈





308

氧化鈣


309

氧化鎂煙


310

氧化鋅


311

氧樂果




312

液化石油氣




313

一氧化碳


314

乙胺




315

乙苯


316

乙醇胺




317

乙二胺




318

乙二醇



319

乙二醇二硝酸酯




320

乙酐




321

N-乙基嗎啉




322

乙基戊基甲酮




323

乙腈




324

乙硫醇




325

乙醚




326

乙醛




327

乙酸



328

乙酸丙酯



329

乙酸丁酯



330

乙酸甲酯



331

乙酸戊酯(全部異構(gòu)體)



332

乙酸乙烯酯




333

乙酸乙酯



334

乙烯酮




335

乙酰甲胺磷




336

乙酰水楊酸(阿司匹林)





337

2-乙氧基乙醇




338

2-乙氧基乙基乙酸酯




339

釔及其化合物(按Y計(jì))




340

異丙胺




341

異丙醇


342

N-異丙基苯胺




343

異稻瘟凈




344

異佛爾酮




345

異佛爾酮二異氰酸酯




346

異氰酸甲酯




347

異亞丙基丙酮




348

銦及其化合物(按In計(jì))



349




350

莠去津




351

正丙醇




352

正丁胺




353

正丁醇




354

正丁基硫醇




355

正丁基縮水甘油醚




356

正丁醛




357

正庚烷




358

正己烷


359

總粉塵


360

呼吸性粉塵


361

粉塵中游離二氧化硅


362

粉塵分散度



363

石棉纖維


364

超細(xì)顆粒和細(xì)顆粒




物理因素

365

噪聲


366

高溫


367

紫外輻射


368

手傳振動(dòng)


369

微波輻射


370

1Hz100kHz電場(chǎng)


371

高頻電磁場(chǎng)


372

超高頻輻射


373

激光輻射


通風(fēng)工程

374

風(fēng)速


375

風(fēng)壓


376

風(fēng)量


工作環(huán)境衛(wèi)生條件

377

照度


378

溫度


379

濕度


380

氣壓


生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)

381

尿中苯巰基尿酸


382

尿中反-反式粘糠酸


383

尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸


384

尿中丙酮


385

尿中草甘膦


386

尿中1,2-雙羥基-4-N-乙酰半胱胺酸)丁烷


387

尿中甲基馬尿酸


388

血中N-甲基氨甲酰血紅蛋白加合物(NMHb


389

尿中N-甲基乙酰胺


390

尿中二氯甲烷


391

尿中2   -硫代噻唑烷-4-羧酸


392

尿中總酚


393

尿中氟


394

尿中鎘


395

血中鎘


396

尿中總汞


397

尿中馬尿酸


398

終末呼出氣甲苯


399

尿中甲苯二胺


400

尿中總鉻


401

血中鉛


402

尿中三氯乙酸


403

血中4-氨基-2,6-二硝基甲苯-血紅蛋白加合物


404

血中四氯乙烯


405

尿中銻


406

尿中總五氯酚


407

尿中1-溴丙烷


408

血中碳氧血紅蛋白


409

尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸


410

全血膽堿酯酶活性(校正值)


411

尿中2,5-己二酮


注:1.標(biāo)注“★”為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目,標(biāo)注“☆”為一般檢測(cè)項(xiàng)目,標(biāo)注”為可選檢測(cè)項(xiàng)目。

2.申請(qǐng)“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于28項(xiàng)標(biāo)注“★”項(xiàng)目的檢測(cè)能力;申請(qǐng)“化工、石化及醫(yī)藥”或“機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于48項(xiàng)標(biāo)注“★”項(xiàng)目的檢測(cè)能力。

3.申請(qǐng)“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,標(biāo)注“★”和“☆”項(xiàng)目的檢測(cè)能力合計(jì)應(yīng)不少于40項(xiàng);申請(qǐng)“化工、石化及醫(yī)藥”或“機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,標(biāo)注“★”和“☆”項(xiàng)目的檢測(cè)能力合計(jì)應(yīng)不少于100項(xiàng)。

4.相關(guān)檢測(cè)能力須經(jīng)專家現(xiàn)場(chǎng)考核認(rèn)定。

5.機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身檢測(cè)能力與實(shí)際工作需要申請(qǐng)未列出的檢測(cè)項(xiàng)目。



附錄3.5

第二類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目表

項(xiàng)

號(hào)

測(cè)項(xiàng)

   

核設(shè)施

核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

1

伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)

/


2

行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護(hù)檢測(cè)

/


3

工業(yè)射線探傷放射防護(hù)檢測(cè)

/


4

工業(yè)輻照放射防護(hù)檢測(cè)

/

大型輻照裝置除外

5

加速器放射防護(hù)檢測(cè)

/

不含50MeV以上中、高能加速器

6

含密封源儀表放射防護(hù)檢測(cè)

/


7

密封放射源及密封γ放射源容器放射防護(hù)檢測(cè)

/


8

非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)

/


9

X射線衍射儀和熒光分析儀工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)

/


10

離子注入、靜電消除、電子束焊接等其他核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用放射防護(hù)檢測(cè)

/


11

核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)

/


12

核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施放射防護(hù)檢測(cè)

/


13

放射性廢物的處理和處置設(shè)施放射防護(hù)檢測(cè)

/


14

50MeV以上中、高能加速器放射防護(hù)檢測(cè)

/


15

大型輻照裝置放射防護(hù)檢測(cè)

/


16

γ放射性核素分析

申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)或非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需同時(shí)申請(qǐng)本項(xiàng)。

17

α放射性核素分析

/


18

β放射性核素分析

/


19

總α放射性分析


20

總β放射性分析


21

氡及其子體檢測(cè)

申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)的,需申請(qǐng)本項(xiàng)。

注:1.標(biāo)注“★”為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。申請(qǐng)“核設(shè)施”業(yè)務(wù)范圍的,具有標(biāo)注“★”的檢測(cè)能力應(yīng)不少于6項(xiàng),申請(qǐng)“核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用”業(yè)務(wù)范圍的,具有標(biāo)注“★”的檢測(cè)能力應(yīng)不少于8項(xiàng),相關(guān)檢測(cè)能力須經(jīng)專家現(xiàn)場(chǎng)考核認(rèn)定。

2.標(biāo)注“☆”為一般檢測(cè)項(xiàng)目,機(jī)構(gòu)根據(jù)工作實(shí)際需要申請(qǐng)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。

3.標(biāo)注“/”的檢測(cè)項(xiàng)目不做要求。

4.機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身檢測(cè)能力與實(shí)際工作需要申請(qǐng)未列出的檢測(cè)項(xiàng)目。


附錄3.6

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表

序號(hào)

檢測(cè)對(duì)象

檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)

試驗(yàn)設(shè)備

試驗(yàn)人員

試驗(yàn)要求

現(xiàn)場(chǎng)考核是否認(rèn)定具備檢測(cè)能力

備注

序號(hào)

名稱

標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范條款

1

工作場(chǎng)所空氣中有毒物質(zhì)

1






□是□否


2






□是□否


3






□是□否


2

工作場(chǎng)所物理因素

1






□是□否


2






□是□否


3

通風(fēng)工程

1






□是□否


2






□是□否


4

工作環(huán)境衛(wèi)生條件

1






□是□否


59






□是□否


60






□是□否


考核專家(簽名):                                             專家組組長(簽名):                      年   月   日

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)可辦事指南

、辦理事項(xiàng)

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可以及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)。

二、辦理依據(jù)

(一)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

(二)《中華人民共和國行政許可法》

(三)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布;根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)

(四)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))

三、辦理形式

江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上辦理(以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上辦理,https://jswjw.jsehealth.com:40000/flagship/#/)。

四、受理對(duì)象

在江蘇省轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補(bǔ)辦的企事業(yè)法人單位。

五、受理?xiàng)l件

(一)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

(二)有固定工作場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。

(三)具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室,具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

(四)有健全的內(nèi)部管理制度和檢測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。

(五)具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。

(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。

專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

(七)具有與所申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。

(八)截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。

(九)正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。

(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

六、辦理流程

(一)申請(qǐng)與受理。

申請(qǐng)單位網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,同時(shí)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口。省衛(wèi)生健康委自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,予以受理;對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位書面說明理由。

(二)技術(shù)評(píng)審。

省衛(wèi)生健康委委托省疾病預(yù)防控制中心為技術(shù)評(píng)審單位。省疾病預(yù)防控制中心自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成申請(qǐng)材料的技術(shù)審查。申請(qǐng)材料技術(shù)審查通過的,省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組由省衛(wèi)生健康委在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不超過10個(gè)工作日(不計(jì)入認(rèn)可辦理時(shí)限);申請(qǐng)材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

(三)報(bào)批和認(rèn)可。

省衛(wèi)生健康委根據(jù)省疾病預(yù)防控制中心報(bào)送的技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定予以認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位頒發(fā)電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》;決定不予認(rèn)可的,向申請(qǐng)單位說明理由,出具不予許可決定書。

詳細(xì)辦理流程見附件。

七、辦理時(shí)限

15個(gè)工作日(專家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入辦理時(shí)限)。

八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)。

九、咨詢方式

(一)江蘇政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口

咨詢電話:025-83666401

地址:南京市漢中門大街145號(hào)。

(二)江蘇省疾病預(yù)防控制中心

咨詢電話:025-85393203(職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià))、83759366(職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè))、83759431(放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià))。

十、工作時(shí)間

春夏季(3月1日~9月30日):工作日上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。

附件:江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦理流程


附件

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)可辦理流程

一、申請(qǐng)前準(zhǔn)備

根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于認(rèn)真落實(shí)職業(yè)健康領(lǐng)域證照分離改革措施的通知》(蘇衛(wèi)辦職健〔202110號(hào))等要求,申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位)在資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)前,應(yīng)對(duì)照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則》,做好組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力及質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)備工作,其中專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為參加江蘇省衛(wèi)生健康委組織的專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試并合格的人員。

申請(qǐng)單位根據(jù)申請(qǐng)類別,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料的具體要求詳見附錄1.1。

(一)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表》(見附錄1.2)及以下材料;

2. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(見附錄1.3);

3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

4. 正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

5. 工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);

6. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料(復(fù)印件);

7. 儀器設(shè)備資料;

8. 工作場(chǎng)所布局與面積示意圖(復(fù)印件);

9. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

(二)資質(zhì)變更申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表》(見附錄1.4)及以下材料;

2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

4. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書;

5. 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室地址、機(jī)構(gòu)合并等重大變更的,還應(yīng)按照資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)所需材料第49項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料;

6. 申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)的,如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(見附錄1.5)并加蓋公章;

7. 批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(附錄1.6)及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。如果新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。

(三)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表》(見附錄1.7)及以下材料;

2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件,須取得現(xiàn)有資質(zhì)一年以上);

3. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(按附錄1.1相關(guān)要求);

4. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單(按附錄1.1相關(guān)要求)及其購置憑證(復(fù)印件);

5. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單(按照附錄1.1相關(guān)要求);

6. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告);

7. 申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料1、45(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。

(四)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》(見附錄1.8)及以下材料;

2. 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(見附錄1.3);

3. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

4. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);

5. 正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

6. 工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);

7. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

8. 工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;

9. 儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表;

10. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

(五)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)需提交的材料:

1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表》(見附錄1.9);

2. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)。

二、申請(qǐng)與受理

(一)資質(zhì)認(rèn)可。

申請(qǐng)單位在江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,同時(shí)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口(以下簡(jiǎn)稱受理大廳)。江蘇省衛(wèi)生健康委自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具申請(qǐng)受理單(見附錄1.10);對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單(見附錄1.11);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位書面說明理由,并出具申請(qǐng)不予受理單(見附錄1.12)。

(二)資質(zhì)變更。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址、合并等發(fā)生變更的,申請(qǐng)單位應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)辦理資質(zhì)變更手續(xù),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。申請(qǐng)單位辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,申請(qǐng)單位應(yīng)在新標(biāo)準(zhǔn)施行日期30日前向江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店提交相關(guān)書面材料,同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。未按規(guī)定申請(qǐng)變更的,應(yīng)按增加業(yè)務(wù)范圍(檢測(cè)能力)進(jìn)行申請(qǐng)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

(三)增加業(yè)務(wù)范圍。

取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍(包括檢測(cè)能力)的,申請(qǐng)單位應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。

(四)資質(zhì)延續(xù)。

資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)單位應(yīng)在有效期屆滿3個(gè)月前向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。

三、技術(shù)評(píng)審受理要求

江蘇省衛(wèi)生健康委委托江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審工作。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。技術(shù)評(píng)審工作不收取任何費(fèi)用。

(一)資質(zhì)認(rèn)可。

受理大廳在出具受理文書后2個(gè)工作日內(nèi)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交江蘇省疾病預(yù)防控制中心。江蘇省疾病預(yù)防控制中心和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組不接收除受理大廳以外轉(zhuǎn)交的任何申請(qǐng)材料。江蘇省疾病預(yù)防控制中心自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成申請(qǐng)材料的技術(shù)審查,并作出技術(shù)審查結(jié)論。申請(qǐng)材料技術(shù)審查通過的,江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請(qǐng)類別,隨機(jī)抽取3~7名專家(應(yīng)為單數(shù))組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不超過10個(gè)工作日(不計(jì)入認(rèn)可辦理時(shí)限),江蘇省衛(wèi)生健康委適時(shí)指派人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進(jìn)行監(jiān)察;申請(qǐng)材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

(二)資質(zhì)變更。

申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

申請(qǐng)變更實(shí)驗(yàn)室地址的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)材料審查及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)資質(zhì)變更的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為5名或7名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,江蘇省衛(wèi)生健康委自收到承諾書之日起6個(gè)月內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)單位承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)場(chǎng)核查可以與評(píng)估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合;新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,不開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

(三)增加業(yè)務(wù)范圍。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進(jìn)行申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。江蘇省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)實(shí)際情況可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核流程、時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化。

(四)資質(zhì)延續(xù)。

資質(zhì)延續(xù)的技術(shù)評(píng)審參照資質(zhì)認(rèn)可流程進(jìn)行。

申請(qǐng)單位在上一個(gè)資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或江蘇省衛(wèi)生健康委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),或放射衛(wèi)生γ核素、水中總放分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),且每次綜合評(píng)估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的盲樣考核。

四、技術(shù)評(píng)審工作流程

(一)申請(qǐng)材料技術(shù)審查

江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見。

申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為通過的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間和注意事項(xiàng)等通知申請(qǐng)單位;結(jié)論為不通過的,不開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

(二)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核

資質(zhì)認(rèn)可(新證)、延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核共3天,增加業(yè)務(wù)范圍和實(shí)驗(yàn)室地址變更現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核共2天,考核內(nèi)容可根據(jù)申請(qǐng)類型調(diào)整。

1.專業(yè)技術(shù)人員考核。

根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2023年修訂)和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域證照分離改革措施的通知》(國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔202113號(hào))的要求,江蘇省衛(wèi)生健康委每年至少組織一次專業(yè)技術(shù)人員(含已取得資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人考核的)集中理論考試。考試內(nèi)容按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》,考試題型為單選題、多選題和判斷題,考試時(shí)間90分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù))為合格。

2.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前準(zhǔn)備。

1)考核專家組抽取。

江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請(qǐng)類別從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的3~7名專家(應(yīng)為單數(shù)),組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要,由檢測(cè)、評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長由省衛(wèi)生健康委指定,專家組組長對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家按分工對(duì)所承擔(dān)的考核任務(wù)負(fù)責(zé)。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。江蘇省疾病預(yù)防控制中心、專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作,工作人員由省疾病預(yù)防控制中心專家兼任。

江蘇省衛(wèi)生健康委適時(shí)指派人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進(jìn)行監(jiān)察,并對(duì)各專家在現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核過程中的工作態(tài)度、依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則、執(zhí)行廉政紀(jì)律等情況進(jìn)行評(píng)判,監(jiān)察員有權(quán)糾正考核過程中不規(guī)范、不公正等行為。

2)考核預(yù)備會(huì)議。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前,江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)組織召開全體專家組成員及監(jiān)察員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:

1)工作人員宣布現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組組長及成員名單;

2)工作人員介紹申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料技術(shù)審查情況;

3)組長提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明、廉政紀(jì)律承諾書;

4)組長確定專家組成員分工和職責(zé);

5)監(jiān)察員提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的規(guī)范、廉政等要求。

3. 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

1)關(guān)鍵崗位人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員考核及盲樣考核。

1)江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和江蘇省衛(wèi)生健康委監(jiān)察員應(yīng)提前半天抵達(dá)申請(qǐng)單位,交接盲樣,并組織申請(qǐng)單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、評(píng)價(jià)人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員進(jìn)行書面理論考試。

2)考核盲樣。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,確定盲樣種類及數(shù)量。盲樣種類:根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)和γ核素分析等樣品。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5~10項(xiàng),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目;申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣。實(shí)驗(yàn)室專家應(yīng)監(jiān)督盲樣檢測(cè)過程。申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)原始記錄。

各類資質(zhì)申請(qǐng)需要盲樣考核的,均需提供全過程的操作視頻,其中盲樣前處理的全過程須包含每個(gè)樣品清晰標(biāo)簽和操作人員不戴口罩正面視頻,供專家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)查驗(yàn)。

資質(zhì)認(rèn)可(新證)首次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核不合格,再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取盲樣及作業(yè)指導(dǎo)書,雙方核對(duì)盲樣完整性并填寫盲樣交接單。申請(qǐng)單位開始做盲樣前,需將所有盲樣拍照片發(fā)送江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員。申請(qǐng)單位應(yīng)在48內(nèi)向江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員提交蓋章的盲樣考核結(jié)果PDF版。

盲樣考核結(jié)果判定結(jié)果為不合格的,不再繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,考核結(jié)論為不通過;盲樣考核判定結(jié)果為合格的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組需現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)被評(píng)審單位盲樣實(shí)驗(yàn)視頻全過程及相關(guān)原始記錄后作出盲樣結(jié)果綜合評(píng)價(jià),綜合評(píng)價(jià)不合格的,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論為不通過。

2)首次會(huì)議。參加會(huì)議人員包括專家組成員、監(jiān)察員、工作人員、申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1)技術(shù)評(píng)審單位工作人員介紹專家組組長和成員;

2)專家組組長介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;

3)申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)宣讀承諾書;

4)申請(qǐng)單位對(duì)照技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;

5)確定申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核配合人員;

6)確定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見反饋和末次會(huì)議的時(shí)間。

3)審查資料。主要內(nèi)容包括:

1)申請(qǐng)單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;

2工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;

3)相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;

4)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;

5)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;

6)質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;

7)儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;

8)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;

9)耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲(chǔ)存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;

10)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬報(bào)告、原始記錄及過程控制材料。

4)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所。主要內(nèi)容包括:

1)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);

2)儀器設(shè)備放置、標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;

3)實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識(shí)、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;

4)檢測(cè)樣品的交接、存放、測(cè)量、處置等過程記錄和管理要求。

5)專業(yè)技術(shù)人員操作技能考核。

依據(jù)考核評(píng)估大綱和考試題庫,對(duì)評(píng)價(jià)人員及從事現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的檢測(cè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣及檢測(cè)操作技能考核;對(duì)僅從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析的檢測(cè)人員開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析操作技能考核,檢測(cè)評(píng)價(jià)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核;對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

第一類業(yè)務(wù)范圍檢驗(yàn)檢測(cè)能力操作技能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要求:

1)資質(zhì)認(rèn)可(新證)或增加檢測(cè)項(xiàng)目的,第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并100%開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、見證試驗(yàn)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)等方式進(jìn)行考核,其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始紀(jì)錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。

2)資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。

3)實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。

第二類業(yè)務(wù)范圍檢驗(yàn)檢測(cè)能力操作技能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要求:申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核,其中申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)和非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核。

6)檢測(cè)方法建立情況審核。

專家對(duì)申請(qǐng)單位職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測(cè)方法建立要求:申請(qǐng)單位應(yīng)編制檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。采用國家、國外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用文獻(xiàn)提出的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)樣品采集和檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究,編寫研究報(bào)告,并經(jīng)至少3名國家級(jí)或省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專家進(jìn)行審核論證。

7)檢測(cè)項(xiàng)目能力認(rèn)定。

專家通過盲樣考核、檢測(cè)操作技能考核、審核檢測(cè)方法建立材料、檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核)結(jié)果等方式,對(duì)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行綜合能力認(rèn)定。參加能力驗(yàn)證和能力比對(duì)結(jié)果合格項(xiàng)目可作為檢測(cè)項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù);已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,可作為檢測(cè)項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù)。

8)評(píng)價(jià)能力審核認(rèn)定。

申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家根據(jù)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)考核結(jié)果及申請(qǐng)單位提供的模擬評(píng)價(jià)報(bào)告對(duì)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面評(píng)價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

9)審核認(rèn)定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認(rèn)定申請(qǐng)單位是否滿足所申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力,認(rèn)定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。

10)召開專家意見匯總會(huì)議。

參加會(huì)議的人員包括專家組成員、工作人員及監(jiān)察員。

會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見;

2)編制現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告;

3)作出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為通過不通過

11)召開末次會(huì)議。

參加會(huì)議的人員包括專家組成員、工作人員、監(jiān)察員和申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1)專家組反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見。

2)專家組組長通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作總體情況;

3)專家組組長宣讀現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論;

4)監(jiān)察員反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核規(guī)范性、公正性及廉政紀(jì)律執(zhí)行等情況;

5)申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)表態(tài)發(fā)言。

4.考核資料歸檔。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)束后,工作人員應(yīng)收集考核原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料,并核對(duì)考核資料的完整性。

五、報(bào)批和認(rèn)可

江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心報(bào)送的技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定,江蘇省衛(wèi)生健康委窗口向申請(qǐng)單位頒發(fā)紙質(zhì)或電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》(樣式見附錄1.13),電子證書由申請(qǐng)單位從江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店自行下載存檔備查;決定不予認(rèn)可的,向申請(qǐng)單位說明理由,出具不予許可決定書(見附錄1.14)。

江蘇省衛(wèi)生健康委對(duì)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位進(jìn)行網(wǎng)上公示,并在自作出資質(zhì)認(rèn)可決定之日起15個(gè)工作日內(nèi),登陸國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報(bào)資質(zhì)認(rèn)可信息。

六、其他

申請(qǐng)單位(包括申請(qǐng)資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,江蘇省衛(wèi)生健康委不予受理或者不予行政許可,申請(qǐng)單位在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評(píng)審中,專家組或技術(shù)評(píng)審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時(shí)向江蘇省衛(wèi)生健康委報(bào)告。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認(rèn)可工作,在工作過程中要嚴(yán)格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實(shí)履行保密職責(zé)和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。

附錄1

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書要求

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布,根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可網(wǎng)上申請(qǐng)服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。


附錄1.1

申請(qǐng)材料具體要求

一、總體要求

(一)申請(qǐng)材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實(shí)、有效;

(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。

(三)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請(qǐng)材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進(jìn)行上傳;同時(shí)將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。

(四)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,其他申請(qǐng)材料網(wǎng)上報(bào)送有困難的,可以將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報(bào)送到江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。

二、具體要求

(一)申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位應(yīng)按照申請(qǐng)表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項(xiàng)規(guī)范填寫(其中實(shí)驗(yàn)室地址要具體到樓號(hào)、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),并加蓋申請(qǐng)單位公章。

(二)申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)應(yīng)按照“申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書。

(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)

申請(qǐng)單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。

(四)供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件

正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。

(五)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同

提交工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。

(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料

1. 提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。

表1 專業(yè)知識(shí)理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單

序號(hào)

姓名

身份證號(hào)

性別

出生年月

學(xué)歷

所學(xué)專業(yè)

職稱/職務(wù)

崗位

工作年限

培訓(xùn)情況

社保號(hào)

(公積金)

本人簽字

1

……

























注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、檢測(cè)/評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)人員、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員和放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時(shí)間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。

機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)同時(shí)提供符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。

2. 提交申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍所對(duì)應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表(表2)。

表2 行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表

序號(hào)

申請(qǐng)的

業(yè)務(wù)范圍

行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求

行業(yè)工程技術(shù)人員情況

技術(shù)服務(wù)報(bào)告

名稱及編號(hào)

1

……


姓名

所學(xué)專業(yè)

培訓(xùn)情況









注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位須每個(gè)業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份。

3. 專業(yè)技術(shù)人員的社?;蜃》抗e金繳存證明材料(逐月繳納6個(gè)月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)

4. 專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動(dòng)關(guān)系證明(勞動(dòng)合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。

5. 專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)理論考試合格證明材料。江蘇省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處或江蘇省疾病預(yù)防控制中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試成績(jī)單》復(fù)印件,并在成績(jī)單合格人員姓名前標(biāo)注表1的序號(hào)。

(七)儀器設(shè)備資料

提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對(duì)比表(表4)。

表3 儀器設(shè)備詳細(xì)清單

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

型號(hào)

生產(chǎn)廠家

購買日期

用途

數(shù)量

狀態(tài)

1

……







注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。

表4. 儀器設(shè)備配置對(duì)比表

序號(hào)

儀器設(shè)備

名稱

配置數(shù)量要求(臺(tái)/件)

實(shí)際配置數(shù)量(臺(tái)/件)

是否為機(jī)構(gòu)必配設(shè)備

購置憑證

是否計(jì)量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)

使用狀態(tài)

1

……



□是 □否

□有 □無

□是 □否

□不需要

□在用

□停用

注:請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。

(八)工作場(chǎng)所布局與面積示意圖

提供工作場(chǎng)所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、檔案室等工作場(chǎng)所的布局和面積說明。

(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料

1.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單(表5,表6)。

表5.職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表

序號(hào)

(《準(zhǔn)則》附錄4編號(hào))

-檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào))

限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))

方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證

是否通過CMA或CNAS

檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào)

化學(xué)有害因素

1

工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-2017

5苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解吸-氣相色譜法

驗(yàn)證

□是 □否

****

2

......






物理因素

1

369-微波輻射


只測(cè)<60GHz

驗(yàn)證

□是 □否

****

2

......






通風(fēng)工程


......






工作環(huán)境衛(wèi)生條件


......






生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)


......






采礦業(yè)

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

化工、石化及醫(yī)藥

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

冶金、建材

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

注:(1)請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄4的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?11項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開展檢測(cè)方法建立情況填寫;(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。

表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表

序號(hào)

(《準(zhǔn)則》附錄5編號(hào))

-檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào))

限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))

方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證

是否通過CMA或CNAS

檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào)

1

1-伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)




□是 □否

****

2

......






核設(shè)施

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)    項(xiàng)

注:(1)請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄5的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?2項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開展檢測(cè)方法建立情況填寫;(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。

2.提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果(如參加請(qǐng)?zhí)峁?/p>

3.提交技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單(表7)

表7. 近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單

序號(hào)

服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱

報(bào)告編號(hào)

技術(shù)服務(wù)類別

年份

1

……


□職業(yè)病危害因素檢測(cè)、□職業(yè)病危害評(píng)價(jià)


注:(1)“服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱”指用人單位+項(xiàng)目名稱;(2)“報(bào)告編號(hào)”指技術(shù)服務(wù)報(bào)告編號(hào),應(yīng)為連續(xù)編號(hào),如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報(bào)告簽發(fā)年份;(3)新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位每個(gè)業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告和現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份的清單。(4)申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù)時(shí),應(yīng)提供過去5年實(shí)際開展的技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單。

4.取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┵Y質(zhì)認(rèn)定證書及附表(復(fù)印件)。

5.取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┱J(rèn)可證書及附件(復(fù)印件)。


附錄1.2

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可

申請(qǐng)表

 

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

 


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。

5. □對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


單位類型


聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人手機(jī)


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍

第一類

采礦業(yè)

□ 化工、石化及醫(yī)藥

□ 冶金、建材

□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

第二類

□ 核設(shè)施

□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

應(yīng)

1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;

2.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

3.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

4.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件)

5.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

6.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;

7.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表

8.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):



(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:



(公章)

年   月   日


附錄1.3

申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

本人                             (單位名稱)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:

一、我單位自愿申請(qǐng)江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險(xiǎn)。

二、本人承諾                        (單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請(qǐng)資質(zhì)所提交的材料真實(shí)、合法、有效,并對(duì)其真實(shí)性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門對(duì)本單位開展的專業(yè)能力審查。

三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對(duì)作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。

以上承諾,請(qǐng)予以監(jiān)督。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

年    月   日


附錄1.4

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人手機(jī)


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


變更事項(xiàng)

項(xiàng)目

變更前

變更后

變更日期

單位名稱




法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)




注冊(cè)地址




實(shí)驗(yàn)室地址




機(jī)構(gòu)合并




檢測(cè)方法




其他事項(xiàng)




應(yīng)

□ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(原復(fù)印);

□ 2.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

□ 3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);

□ 4.實(shí)驗(yàn)室地址和機(jī)構(gòu)合并等變更的,還需按照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表》所列第4~9項(xiàng)申請(qǐng)材料要求提交申請(qǐng)材料;

□ 5.申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。

6.申請(qǐng)檢測(cè)方法變更的,批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:

(公章)

年   月   日


附錄1.5

未發(fā)生重大變化承諾書

(示范文本)

申請(qǐng)單位(法人/非法人組織)

名稱:              統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:               

法定代表人:            聯(lián)系方式:                   

聯(lián)系人:            聯(lián)系方式:                       

委托代理人

姓名:              聯(lián)系方式:                       

證件類型:          證件編號(hào):                       

本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:

1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;

2.愿意承擔(dān)不實(shí)承諾的法律責(zé)任;

3.本承諾書中填寫的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確;

4.上述承諾是申請(qǐng)單位真實(shí)的意思表示。

申請(qǐng)單位蓋章:                  委托代理人簽名:           

年   月   日                     年   月   日

             

附錄1.6

落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書

(示范文本)

                    (職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱)針對(duì)下列檢測(cè)項(xiàng)目:           (標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位)新發(fā)布的           (給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)(含年號(hào))及限制范圍)標(biāo)準(zhǔn)做出如下承諾:

1.本機(jī)構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)方法驗(yàn)證工作;

2.本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的要求;

3.本機(jī)構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),客觀、真實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù);

4.本機(jī)構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容不實(shí)所引發(fā)相關(guān)法律責(zé)任。

已同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。

承諾人(法定代表人)簽字:

(承諾單位蓋章)

年    月    日


附錄1.7

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表

 

 

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制



填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人手機(jī)


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍

第一類

□采礦業(yè)

□化工、石化及醫(yī)藥

□冶金、建材

□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

第二類

□核設(shè)施

□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

其他

□職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力

□放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力

應(yīng)

1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

2.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

3.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件);

4.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單;

5.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告);

6.申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:

(公章)

年   月   日


附錄1.8

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。

5.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒有則留空。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


單位類型


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人電話


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)延續(xù)業(yè)務(wù)范圍

第一類

□ 采礦業(yè)

□ 化工、石化及醫(yī)藥

□ 冶金、建材

□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

第二類

□ 核設(shè)施

□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

應(yīng)

1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);

3. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);

4.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;

5.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);

6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);

7.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;

8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表;

9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):



(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:



(公章)

年   月   日


附錄1.9

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:           (公章)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

填表日期:

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

填寫說明

1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦的申請(qǐng)單位填寫。

2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。

3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。

4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。


江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表

單位名稱


注冊(cè)地址

     省     市     縣(市、區(qū))   (具體地址)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)


法定代表人

(或主要負(fù)責(zé)人)


實(shí)驗(yàn)室地址


單位類型


資質(zhì)證書編號(hào)


有效期至

年   月   日

聯(lián) 系 人


職    務(wù)


聯(lián)系人電話


固定電話


通訊地址


傳    真


郵政編碼


申請(qǐng)補(bǔ)辦項(xiàng)目

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正本

應(yīng)

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

(簽字)

年   月   日

申請(qǐng)單位:

(公章)

年   月   日







附錄1.10

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)受理單

(蘇)衛(wèi)職技許受字〔    〕第   號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

你(單位)于              日提出的(認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)收悉。經(jīng)審查,該申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本機(jī)關(guān)的職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式要求。

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機(jī)關(guān)承諾10個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。

根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可需要1.材料技術(shù)審查、2.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,期限                           ,(現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日,且現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入許可辦理時(shí)限)。

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間依法不計(jì)算在行政許可辦理的期限內(nèi),行政許可期限順延。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。





               

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

            

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。   江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

附錄1.11

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可

申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單

(蘇)衛(wèi)職技許補(bǔ)字〔    〕第   號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

經(jīng)審查,你單位提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)材料收悉。申請(qǐng)材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請(qǐng)你單位補(bǔ)齊補(bǔ)正以下材料:


             江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

                                              

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。     江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


附錄1.12

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)

不予受理單

(蘇)衛(wèi)職技不受字〔    〕第   號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

你單位于         日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng),經(jīng)審查,不符合法定的受理?xiàng)l件,根據(jù)《中華人民共和國行政許

可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予受理。具體理由如下:

1.該事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍。

2.申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料經(jīng)補(bǔ)齊補(bǔ)正后,仍不符合要求。

3.其他原因:                        。

如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向南京市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。



                            江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

                                            

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。    江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


附錄1.13

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式(正本)


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式(副

使   用   說   明

一、本證未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章無效。

二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。

三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

1


 
本)


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資 質(zhì)證 書

(副本)


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

使   用   說   明

一、本證未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章無效。

二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。

三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

(蘇)衛(wèi)職技字(     )第     號(hào)

單位名稱:

法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):

注冊(cè)地址:

實(shí)驗(yàn)室地址:

業(yè)務(wù)范圍:

有效期至:         年    月    日

                                   

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)

發(fā)證日期:         年    月    日

資質(zhì)變更記錄

變更事項(xiàng)

變更后內(nèi)容

批準(zhǔn)日期

(蓋章)



   



   



   



   


增加業(yè)務(wù)范圍記錄

增加的業(yè)務(wù)范圍

批準(zhǔn)日期

(蓋章)


年   月   日


年   月   日


年   月   日


年   月   日


年   月   日


年   月   日

資質(zhì)證書副本附表

資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目(第一類業(yè)務(wù)范圍)

項(xiàng)目編號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)名稱(編號(hào)及年號(hào))

限制說明

化學(xué)有害因素


……



物理因素




……



通風(fēng)工程




……



工作環(huán)境衛(wèi)生條件




……



生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)




……



資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目(第二類業(yè)務(wù)范圍)

項(xiàng)目編號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)名稱(編號(hào)及年號(hào))

限制說明

1

……



2

……



3

……




……




達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員名單

姓名

工作單位

身份證號(hào)

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)(評(píng)價(jià)方向)

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)(檢測(cè)方向)

放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人

職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人

放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人

質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人

授權(quán)簽字人(檢測(cè)、評(píng)價(jià)、放射

姓名1

工作單位


姓名2

……












附錄1.14

衛(wèi)生健康行政許可文書

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)

不予許可決定書

(蘇)衛(wèi)職技不予字〔    〕第    號(hào)

(申請(qǐng)單位名稱)

本機(jī)關(guān)于        日受理你(單位)提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(認(rèn)可、變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù))申請(qǐng),因      不符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予許可。

如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向南京市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。


江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)

                                                       

 本文書一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。    江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制


附錄2

江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則

評(píng)審

要素

評(píng)審

項(xiàng)目

序號(hào)

評(píng)審內(nèi)容

評(píng)審方法及要求

判斷依據(jù)

符合

基本符合

不符合

1

組織機(jī)構(gòu)

法人資格

1

★能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

核查申請(qǐng)單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求:

1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機(jī)構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書;

2.企業(yè),具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書;

3.其他類型的單位,具有社會(huì)團(tuán)體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等;

(核查確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊(cè)地址、CMA證書實(shí)驗(yàn)室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評(píng)審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。)

材料齊全、合法有效。

/

材料不全或無效。

部門設(shè)置

2

設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門。

核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:

1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門,并規(guī)定了部門職責(zé);

2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門負(fù)責(zé)人任命文件。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同)

3

設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門。

核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:

1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門,并規(guī)定了部門職責(zé)

2.有職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門負(fù)責(zé)人任命文件。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

4

設(shè)置質(zhì)量管理部門。

核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:

1.設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責(zé);

2.有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命文件;

3.質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

信息網(wǎng)站建設(shè)

5

★建立正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站。

核查機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。

(政府明文規(guī)定不能獨(dú)立建立網(wǎng)站的公立機(jī)構(gòu),可以用微信公眾號(hào)等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。)

符合要求。

/

不符合要求。

依法執(zhí)業(yè)

6

★截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。

通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊(cè)所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請(qǐng)單位在截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形:

1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);

2.被追究刑事責(zé)任的情況。

(此項(xiàng)為申請(qǐng)材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評(píng)審單位負(fù)責(zé)。)

符合要求。

/

不符合要求。

2.人員

專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)

7

★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格

對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。

(資質(zhì)申請(qǐng)或延續(xù)時(shí)所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識(shí)綜合能力理論閉卷考試(以下簡(jiǎn)稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績(jī)僅限在原申請(qǐng)考試機(jī)構(gòu)工作期間有效。)

符合要求。

/

不符合要求。

8

專業(yè)技術(shù)人員為申請(qǐng)單位專職人員。

核查身份證、勞動(dòng)合同或其他在職證明,社保或公積金繳存證明材料,要求:

1.提供勞動(dòng)合同或其他在職證明

2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種);

需提交在本單位連續(xù)6個(gè)月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認(rèn)可;不得在兩個(gè)或以上機(jī)構(gòu)同時(shí)從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動(dòng)合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。)

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

9

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。

核查職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(“同等能力”說明詳見附錄2.2。)

符合要求。

/

不符合要求。

10

中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機(jī)構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。

核查職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。

均符合要求。

/

不符合要求。

11

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測(cè)、評(píng)價(jià)兩個(gè)方向高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)

符合要求。

/

不符合要求。

12

放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)不少于十五名。)

符合要求。

/

不符合要求。

13

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)

符合要求。

/

不符合要求。

14

公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

考核評(píng)估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。

符合要求。

/

不符合要求。

15

應(yīng)按照申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求;

2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求。

(不符合要求的,該項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評(píng)審結(jié)論為“不通過”。)

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

人員崗位和職責(zé)

16

★技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),年齡不得超過65周歲。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求:

1.設(shè)置檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位,有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件及崗位職責(zé);

2.為申請(qǐng)單位的專職人員;

3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;

4.工作經(jīng)歷符合要求;

5.年齡符合要求;

6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求;

(第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位。)

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

17

★質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件;

2.為申請(qǐng)單位的專職人員;

3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;

4.工作經(jīng)歷符合要求;

5.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求;

6.查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

18

授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件;

2.授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;

3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評(píng)估合格要求(原則上采取閉卷考試形式);

4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過程,并能對(duì)技術(shù)報(bào)告進(jìn)行正確評(píng)判。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

19

審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:

1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件;

2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達(dá)到考核評(píng)估合格要求。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

20

明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實(shí)施。

核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告及相關(guān)原始記錄等材料,要求:

1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目參與人員責(zé)任;

2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作;

3.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理;

4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理;

5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā);

6.審核人應(yīng)對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)過程進(jìn)行審核,對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評(píng)估;

7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督;

8.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字。檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告和相關(guān)原始記錄上獨(dú)立簽字;

9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責(zé)。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

人員培訓(xùn)

21

申請(qǐng)單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。

核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求:

1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機(jī)構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于40學(xué)時(shí);

2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》的考核內(nèi)容;

3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時(shí)的專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育培訓(xùn);

4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。

(新申請(qǐng)資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。)

各項(xiàng)均符合要求

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

專業(yè)技術(shù)人員管理

22

規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。

核查人員技術(shù)檔案材料,要求:

1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案;

2.檔案材料齊全,包括勞動(dòng)合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;

(技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。)

各項(xiàng)均符合要求

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

專業(yè)技術(shù)人員實(shí)操能力考核

23-1

現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作規(guī)范、熟練。

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:

1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法;

2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備;

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場(chǎng)采樣/現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各3人及以上;實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)

全部參加考核人員符合要求。

有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。

有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。

23-2

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:

1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法;

2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備;

3.熟悉各類放射防護(hù)檢測(cè)的本底測(cè)量方法;

(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各2人及以上;5.實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)

全部參加考核人員均符合要求。

有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。

有二名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。

24

現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析記錄規(guī)范、完整。

考核現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析的模擬記錄,要求:

1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效;

2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識(shí)相關(guān)信息;

3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,沒有缺項(xiàng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

25

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作熟練、規(guī)范。

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:

1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)方法、布點(diǎn)原則;

2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)儀器的原理和操作;

3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護(hù)設(shè)施及個(gè)體防護(hù)用品的種類、適用范圍和選用原則;

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實(shí)踐技能操作考核;實(shí)操能力考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)

全部參加考核人員均符合要求。

有一名參加考核人員基本符合要求。

有二名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。

3.工作場(chǎng)所

工作場(chǎng)所面積

26

有固定工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。

現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:

1.根據(jù)申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積滿足實(shí)際工作需求;

2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

27

職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。

現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:

實(shí)驗(yàn)室面積滿足實(shí)際工作需求

符合要求。

/

不符合要求。

28

有獨(dú)立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。

現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:

1.檔案室面積滿足實(shí)際工作需求;

2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)置

29

實(shí)驗(yàn)室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。

現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實(shí)驗(yàn)室管理制度,要求:

1.實(shí)驗(yàn)室各類用房集中布置;

2.實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾;

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);

4.水、氣、電等管路或線路布局合理。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

30

天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場(chǎng)干擾,并設(shè)置緩沖間;

2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰;

3.天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理;

4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計(jì),保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項(xiàng)目的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

31

儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.儀器室應(yīng)保證分析測(cè)定所要求的溫度、濕度條件;

2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)罩符合安全要求,罩口風(fēng)速符合要求。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室儀器的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

32

樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.有機(jī)樣品和無機(jī)樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置;

2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;

3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

33

高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.高溫室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置;

2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距;

3.高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室高溫處理的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

34

現(xiàn)場(chǎng)儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看現(xiàn)場(chǎng)儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi);

2.現(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥;

3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊;

4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要;

5.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

35

試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲(chǔ)揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng);

2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;

3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理;

4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

36

實(shí)驗(yàn)室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求。

現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求:

1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽光直射及強(qiáng)烈振動(dòng);

2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并進(jìn)行有效固定;

3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理;

4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報(bào)警、應(yīng)急通風(fēng)裝置;

5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室用氣的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

37

低本底g能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。

申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看低本底g能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵;

2.滿足必要的定期制冷維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

38

操作非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看非密封放射性同位素實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:

1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備;

2.實(shí)驗(yàn)室地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染;

3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

39

實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進(jìn)入等安全措施。

現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的設(shè)施和管理措施,要求:

1.有實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的管理制度;

2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)及管理措施;

3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實(shí)驗(yàn)室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

40

實(shí)驗(yàn)室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。

核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:

1.實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放;

2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放;

3.指定專人負(fù)責(zé)管理廢棄物

4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室廢棄物的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

41

建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。

核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:

1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;

2.凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;

3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;

4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí),在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。

(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

42

應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品(防塵、毒口罩,眼鏡,手套等)。

核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:

1.應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品;

2.定期更換,保證防護(hù)用品的有效性;

3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事放射衛(wèi)生檢測(cè)工作的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

4.儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

儀器設(shè)備配備

43

★具有申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備。

現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等,要求:

1.申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3的種類和數(shù)量符合要求;

2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。

各項(xiàng)均符合要求。

/

有一項(xiàng)以上不符合要求。

44

儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。

核查儀器設(shè)備配置:

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備至少20臺(tái);申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備應(yīng)不少于5臺(tái)。要求:

所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運(yùn)行。

所有設(shè)備均符合要求。

/

一臺(tái)以上設(shè)備不符合要求或運(yùn)行異常。

儀器設(shè)備管理

45

按年度計(jì)劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時(shí)更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

核查儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和證書、期間核查相關(guān)記錄,要求:

1.按照計(jì)劃開展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi);

2.按照期間核查程序和核查計(jì)劃,開展儀器設(shè)備期間核查,并詳細(xì)記錄;

3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí);

4.未列入強(qiáng)檢目錄的設(shè)備,可以開展校準(zhǔn)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

46

儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強(qiáng)。

抽查至少10臺(tái)主要儀器設(shè)備申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺(tái))的操作規(guī)程,要求:

1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細(xì)完整,操作性強(qiáng);

2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用;

3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細(xì)記錄;

(儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

47

規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全

核查主要儀器設(shè)備檔案,要求:

1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案;

2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗(yàn)收、核查、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維修維護(hù)、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號(hào);

(設(shè)備當(dāng)年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

48

根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),有效配置溯源標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)范管理。

現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等,要求:

1.申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標(biāo)準(zhǔn);

2.溯源標(biāo)準(zhǔn)能溯源至國際單位制(SI)單位或國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒有國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純?cè)噭?/span>

3.對(duì)溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、配制和使用等過程進(jìn)行規(guī)范管理,如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

耗材管理

49

對(duì)耗材的購置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。

核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求:

1.對(duì)耗材的購置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過程進(jìn)行規(guī)范管理;

2.如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

5.技術(shù)服務(wù)能力

職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力

50

★申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)向提交檢測(cè)報(bào)告。

根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,被評(píng)審單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),要求:

1.   盲樣交接工作完成后,專家組長應(yīng)安排實(shí)驗(yàn)室考核專家對(duì)被評(píng)審單位的盲樣檢測(cè)進(jìn)行全流程監(jiān)督;

2.   人員:被評(píng)審單位在檢測(cè)工作開始前應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室考核專家提交各項(xiàng)目檢測(cè)人員名單,盲樣檢測(cè)工作開始后,考核專家應(yīng)核對(duì)檢測(cè)人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求;

3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)察看檢測(cè)盲樣用儀器的各類標(biāo)志,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)儀器購置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認(rèn)記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測(cè)過程是否如實(shí)進(jìn)行了記錄(包括天平稱量記錄);

4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測(cè)所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的購買、驗(yàn)收、出入庫等記錄是否完整;(2)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等是否按說明書要求儲(chǔ)存(關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存溫度);(3)檢測(cè)結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等);

5、檢測(cè)方法:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法進(jìn)行檢測(cè)。盲樣項(xiàng)目不在已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)范圍的可免于考核??己藢<以诒O(jiān)督過程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下信息:(1)所用檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測(cè)方法是否為已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法;(3)使用方法為申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的方法,則應(yīng)核查方法驗(yàn)證材料是否規(guī)范、詳實(shí);(4)記錄檢測(cè)過程中采取了哪些質(zhì)量控制措施;

6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對(duì)盲樣檢測(cè)進(jìn)行過程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進(jìn)行記錄。

7.規(guī)范出具盲樣考核檢測(cè)報(bào)告;

8.盲樣檢測(cè)結(jié)果由被評(píng)審單位發(fā)送至技術(shù)評(píng)審單位指定郵箱或現(xiàn)場(chǎng)提交給技術(shù)評(píng)審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評(píng)判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評(píng)審單位工作人員帶回存檔;

9.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5-10項(xiàng)(考核標(biāo)注“★”的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目;

10.申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣; 申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。

全部盲樣檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)過程符合要求。

/

一項(xiàng)以上盲樣檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)過程不符合要求。

51

規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法。

核查體系文件、檢測(cè)方法檔案材料或記錄等,要求:

1.按照程序規(guī)范開展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,并詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論;

2.建立的每項(xiàng)檢測(cè)方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告可以是技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬檢測(cè)報(bào)告。

(已取得CMA證書或CNAS證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力,不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求

有一項(xiàng)以上不符合要求。

52

★具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力。

專家通過審查現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核結(jié)果、檢測(cè)方法建立情況、檢測(cè)原始記錄、國家或省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)考核結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果等資料,或開展人員實(shí)操演示等方式審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。要求:

經(jīng)專家認(rèn)定,具有與申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力(附錄2.4、附錄2.5);

1.已取得CMACNAS的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認(rèn)定具備相應(yīng)的檢測(cè)能力;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對(duì)檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證做要求,可不編制檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,安排不少于50%項(xiàng)目開展現(xiàn)場(chǎng)考核,其余項(xiàng)目通過操作演示或現(xiàn)場(chǎng)提問等方式確認(rèn);2.未取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)總參數(shù),其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始紀(jì)錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行;4.實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核,申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備氡及其子體測(cè)量裝置、空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核;在認(rèn)定地址上新增實(shí)驗(yàn)室的,按照擴(kuò)項(xiàng)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。5.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表見附錄2.6

符合要求。

/

不符合要求。

53

檢測(cè)依據(jù)、方法選用符合要求。

申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近5年出具的檢測(cè)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測(cè)報(bào)告和原始記錄(第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法抽查報(bào)告),要求:

1.檢測(cè)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;

2.檢測(cè)方法選用正確;

(有一份檢測(cè)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合;未出具正式檢測(cè)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬檢測(cè)報(bào)告;第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法判定。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

54

儀器設(shè)備選用符合要求。

核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析選用的儀器設(shè)備,要求:

1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;

2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要;

3.儀器設(shè)備使用記錄準(zhǔn)確規(guī)范。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

55-1

現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;

(采樣/測(cè)量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測(cè)1個(gè)工作班、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)檢測(cè)3個(gè)工作班、采樣對(duì)像/地點(diǎn)數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時(shí)機(jī)應(yīng)為勞動(dòng)者接觸濃強(qiáng)度最高時(shí)段、有PC-TWA的化學(xué)有害因素和接觸噪聲強(qiáng)度非穩(wěn)態(tài)的采樣測(cè)量方法應(yīng)采用長時(shí)間定點(diǎn)或個(gè)體采樣測(cè)量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

55-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

3.放射性本底測(cè)量方法正確;

4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;

(此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

56

數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確,采用法定計(jì)量單位。

核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄,要求:

1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范開展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理;

2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過程,并進(jìn)行校核確認(rèn);

3.應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

檢測(cè)質(zhì)量控制

57

采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。

核查樣品檢測(cè)原始記錄,要求:

1.現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)應(yīng)按要求對(duì)采樣泵、聲級(jí)計(jì)等設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);

2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

檢測(cè)樣品管理

58

為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

核查質(zhì)量管理體系文件中對(duì)樣品唯一標(biāo)識(shí)的規(guī)定和運(yùn)行記錄,要求:

1.制定樣品唯一性標(biāo)識(shí)及檢測(cè)(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標(biāo)識(shí);

2.不存在樣品標(biāo)識(shí)混用或混記現(xiàn)象。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

59

對(duì)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。

核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實(shí)施記錄,要求:

1.按照程序?qū)悠?/span>運(yùn)輸、接收、保存、處置等過程規(guī)范管理;

2.詳細(xì)記錄樣品運(yùn)輸、接收、保存、處置等過程。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力

60-1

申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制,并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,或申請(qǐng)單位評(píng)價(jià)人員參加模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:

1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;

2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性;

3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

(采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

60-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫輻射源項(xiàng)分析、危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:

1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;

2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性;

3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

(采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

61

評(píng)價(jià)依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。

申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近年出具的評(píng)價(jià)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄(第63-74項(xiàng)參照此條方法抽查評(píng)價(jià)報(bào)告),要求:

1.評(píng)價(jià)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;

2.評(píng)價(jià)范圍應(yīng)界定清晰、明確;

3.評(píng)價(jià)方法選用正確,且滿足評(píng)價(jià)需要;

4.評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確;

(有一份評(píng)價(jià)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合,未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告,第63-74項(xiàng)參照此條方法判定。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

62

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。

核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查管理程序,抽查評(píng)價(jià)報(bào)告原始記錄,要求:

1.應(yīng)按照評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)內(nèi)容規(guī)范開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集;

2.調(diào)查內(nèi)容滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的需要。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。


63

工程分析全面、到位。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

工藝流程、場(chǎng)所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項(xiàng))、建筑衛(wèi)生學(xué)等工程分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確。

(生產(chǎn)工藝描述不全面、場(chǎng)所和設(shè)備布局無描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生學(xué)通風(fēng)無描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

符合要求。

基本符合要求。

不符合要求。

64

職業(yè)病危害因素識(shí)別、分析全面、準(zhǔn)確。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

從接觸崗位(地點(diǎn))、接觸時(shí)間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對(duì)人體健康影響危害程度等方面,對(duì)職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面、準(zhǔn)確分析。

(存在職業(yè)病危害嚴(yán)重崗位職業(yè)病危害因素識(shí)別缺項(xiàng)、未對(duì)成分不明有機(jī)化學(xué)品和游離二氧化硅含量不明粉塵進(jìn)行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

符合要求。

基本符合要求。

不符合要求。

65-1

職業(yè)病危害程度與健康影響評(píng)價(jià)科學(xué)、準(zhǔn)確。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;

2.職業(yè)病危害程度分級(jí)正確;

3.接觸水平計(jì)算及接觸限值應(yīng)用正確;

4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

65-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;

2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確;

3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

66-1

職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。

申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施性能檢測(cè)結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);

2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施建議具有針對(duì)性。

(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

66-2

申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);

2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施措施建議具有針對(duì)性。

(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

67

應(yīng)急救援設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.對(duì)應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);

2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對(duì)性。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

68

職業(yè)衛(wèi)生管理措施評(píng)價(jià)。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、個(gè)體防護(hù)用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;

2.建議具有針對(duì)性、可行性。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

69

評(píng)價(jià)結(jié)論完整、準(zhǔn)確。

核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:

1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評(píng)價(jià)內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評(píng)價(jià)結(jié)論;

2.職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類準(zhǔn)確,關(guān)鍵控制點(diǎn)分析準(zhǔn)確;

3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施控制效果是否滿足要求的評(píng)價(jià)結(jié)論。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

技術(shù)服務(wù)過程管理

70

合同評(píng)審應(yīng)規(guī)范、完整。

核查質(zhì)量管理體系文件中合同評(píng)審程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)合同評(píng)審記錄,要求:

1.簽訂合同前應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審,合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對(duì)合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告交付時(shí)間等的評(píng)審;

2.技術(shù)合同應(yīng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任;

(檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)均需審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

71

職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)應(yīng)完整、規(guī)范。

核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)編制程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告原始記錄,要求:

1.依程序編制、審核和批準(zhǔn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃);

2.內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

72

技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。

核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告,要求:

1.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求;

2.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號(hào);

3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格審核,并妥善保存相關(guān)記錄;

4.報(bào)告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進(jìn)行,并妥善保存相關(guān)記錄。

(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

73

技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。

核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告和記錄的管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄檔案,要求:

1.按照程序文件要求進(jìn)行檔案的管理;

2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料:

(1)   技術(shù)服務(wù)委托書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件);

(2)   合同評(píng)審記錄;

(3)   檢測(cè)、評(píng)價(jià)的方案(計(jì)劃)及審核記錄;

(4)   相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等);

(5)   技術(shù)服務(wù)過程影像資料;

(6)   技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、類比檢測(cè)資料等);

(7)   技術(shù)服務(wù)報(bào)告及審核記錄;

(8)   其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。

(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

6.質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系文件

74

質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

核查質(zhì)量管理體系文件,要求:

1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并參照《檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)要求,編寫質(zhì)量管理手冊(cè),明確質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)、人員崗位職責(zé)、支持性程序等內(nèi)容;

2.應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)活動(dòng)質(zhì)量控制的要求;

3.質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

75

程序文件全面、具體、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

核查質(zhì)量管理體系文件,要求:

1.程序文件應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng);

2.應(yīng)至少編制下列程序性文件:

(1)   文件管理和控制程序;

(2)   檢測(cè)方法確認(rèn)、驗(yàn)證和專家論證程序;

(3)   內(nèi)審和管理評(píng)審程序;

(4)   糾正與預(yù)防控制程序;

(5)   專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)程序;

(6)   儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、使用和處置程序;

(7)   耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用及處置程序;

(8)   合同評(píng)審程序;

(9)   現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查質(zhì)量控制程序;

(10)樣品采集與流轉(zhuǎn)質(zhì)量控制程序;

(11)樣品測(cè)定質(zhì)量控制程序;

(12)技術(shù)服務(wù)記錄、結(jié)果與結(jié)論的完整、準(zhǔn)確和有效性質(zhì)量控制程序;

(13)技術(shù)服務(wù)報(bào)告編制、審核、簽發(fā)質(zhì)量控制程序;

(14)保證技術(shù)服務(wù)公正和誠信程序;

(15)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序;

(16)選擇和購買服務(wù)、供應(yīng)商控制程序;

(17)投訴處理程序;

(18)技術(shù)服務(wù)過程偏離的控制程序;

(19)技術(shù)服務(wù)信息公開程序;

(20)技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

76

作業(yè)指導(dǎo)書全面、具體、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

核查質(zhì)量管理體系文件,要求:

1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要,編制作業(yè)指導(dǎo)書;

2.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

77

記錄表格完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。

查閱記錄表格,要求:

1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要,制定評(píng)價(jià)、檢測(cè)和質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格;

2.記錄表格應(yīng)信息全面、操作性強(qiáng)。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

文件控制

78

文件受控制度建立健全,文件控制措施落實(shí)到位。

核查質(zhì)量管理體系文件中文件控制程序、受控文件清單和文件受控過程記錄等資料,要求:

1.應(yīng)使用現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等文件;

2.對(duì)受控文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過程進(jìn)行受控登記管理;

3.現(xiàn)行有效文件應(yīng)便于專業(yè)人員取用。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況

79

內(nèi)審全面、有效。

核查年度內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施記錄及內(nèi)審報(bào)告,要求:

1.應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審,詳細(xì)記錄內(nèi)審過程和內(nèi)審發(fā)現(xiàn),出具內(nèi)審報(bào)告;

2.應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系檢測(cè)和評(píng)價(jià)相關(guān)要素進(jìn)行全面內(nèi)審;

3.對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行有效整改;

4.內(nèi)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

80

管理評(píng)審全面、有效。

核查年度管理評(píng)審實(shí)施記錄及管理評(píng)審報(bào)告,要求:

1.應(yīng)制定定期管理評(píng)審計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施評(píng)審,詳細(xì)記錄評(píng)審過程和評(píng)審發(fā)現(xiàn),出具管理評(píng)審報(bào)告;

2.質(zhì)量體系外部文件變化情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題及整改措施、日常質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)問題、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、投訴處理等情況應(yīng)有效輸入管理評(píng)審;

3.管理評(píng)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

81

糾正和預(yù)防措施可行、落實(shí)有效。

核查糾正和預(yù)防措施記錄,要求:

1.糾正和預(yù)防措施覆蓋內(nèi)審、管理評(píng)審和日常質(zhì)量控制活動(dòng)等體系運(yùn)行過程所發(fā)現(xiàn)的不符合情況;

2.糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施記錄完整。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)存在潛在不符合的原因時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄并采取有效預(yù)防措施;

3.糾正和預(yù)防措施原因分析準(zhǔn)確、實(shí)施效果有跟蹤驗(yàn)證。

各項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。

有一項(xiàng)以上不符合要求。

注:1.標(biāo)注“★”的為否決項(xiàng),其他為一般項(xiàng)。2. 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第12、3738項(xiàng)外的78項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第1113、2541項(xiàng)外的77項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。3.表中“以上”包括本數(shù)。


現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核判定標(biāo)準(zhǔn)

(一)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核評(píng)審項(xiàng)匯總

1.第一類業(yè)務(wù)范圍

序號(hào)

評(píng)審要素

評(píng)審

項(xiàng)目

評(píng)內(nèi)

  計(jì)

項(xiàng)

一般項(xiàng)

1

組織機(jī)構(gòu)

4

6

3

3

2

   

5

18

3

15

3

工作場(chǎng)所

2

15

1

14

4

儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4

7

1

6

5

技術(shù)服務(wù)能力

5

24

2

22

6

質(zhì)量管理體系

3

8

0

8

  計(jì)

23

78

10

68

2.第二類業(yè)務(wù)范圍

序號(hào)

評(píng)審要素

評(píng)審

項(xiàng)目

評(píng)內(nèi)

  計(jì)

項(xiàng)

一般項(xiàng)

1

組織機(jī)構(gòu)

4

6

3

3

2

   

5

16

3

13

3

工作場(chǎng)所

2

16

1

15

4

儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4

7

1

6

5

技術(shù)服務(wù)能力

5

24

2

22

6

質(zhì)量管理體系

3

8

0

8

合計(jì)

23

77

10

67

(二)審定標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)審結(jié)論

項(xiàng)

項(xiàng)

 

不符合項(xiàng)≤5項(xiàng),且不符合項(xiàng)與基本符合項(xiàng)合計(jì)≤10項(xiàng)

不通過

不符合項(xiàng)≥1項(xiàng)

不符合項(xiàng)>5項(xiàng),或者不符合項(xiàng)與基本符合項(xiàng)合計(jì)>10項(xiàng)

注:“否決項(xiàng)”和“一般項(xiàng)”均符合審定標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審結(jié)論為“通過”?!胺駴Q項(xiàng)”或“一般項(xiàng)”不符合審定標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審結(jié)論為“不通過”。


附錄3.1

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍劃分表

序號(hào)

業(yè)務(wù)范圍

具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域

1

業(yè)務(wù)范圍

采礦業(yè)

1煤炭開采和洗選業(yè)

2黑色金屬礦采選業(yè)

3有色金屬礦采選業(yè)

4非金屬礦采選業(yè)

5開采專業(yè)及輔助性活動(dòng)

6)石油和天然氣開采業(yè)

7其他采礦業(yè)

2

化工、石化及醫(yī)藥

1石油、煤炭及其他燃料加工業(yè)

2化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)

3醫(yī)藥制造業(yè)

4化學(xué)纖維制造業(yè)

5橡膠和塑料制品業(yè)

3

冶金、建材

1)黑色金屬冶煉和壓延加工業(yè)

2)有色金屬冶煉和壓延加工業(yè)

3)非金屬礦物制品業(yè)

4

機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域

1)制造業(yè)(化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材行業(yè)除外)

2)電力、熱力、燃?xì)饧八a(chǎn)和供應(yīng)業(yè)

3)建筑業(yè)

4)交通運(yùn)輸、倉儲(chǔ)和郵政業(yè)

5)住宿和餐飲業(yè)

6)科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)

7)其他存在職業(yè)病危害的行業(yè)領(lǐng)域(采礦業(yè)、化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材除外)

5

業(yè)務(wù)范圍

核設(shè)施

1)核動(dòng)力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等)和其他反應(yīng)堆(研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等)

2)核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施

3)放射性廢物的處理和處置設(shè)施

450MeV以上中、高能加速器

5)大型輻照裝置

6

核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

1)工業(yè)輻照(大型輻照裝置除外)

2)工業(yè)探傷

3)發(fā)光涂料工業(yè)

4)放射性同位素生產(chǎn)

5)測(cè)井

6)加速器運(yùn)行(50MeV以上中、高能加速器除外)

7)行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)

8伴生放射性礦

9離子注入、靜電消除、電子束焊接等其它核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

注:1.取得相關(guān)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍須滿足儀器設(shè)備配備要求(附錄3)和檢測(cè)能力要求(附錄45);2.50MeV以上中、高能加速器和大型輻照裝置行業(yè)領(lǐng)域按照核設(shè)施管理,將伴生放射性礦行業(yè)領(lǐng)域按照核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用管理;3.具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域按照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》GB/T47542017)執(zhí)行。


附錄3.2

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員要求

類別

數(shù)量要求

人員條件要求

備注

專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)

15

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名;中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。

僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,達(dá)到考核評(píng)估合格要求的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)應(yīng)不少于十五名。

其中:

技術(shù)

負(fù)責(zé)人

1

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的專職人員,年齡不得超過65周歲。

第一類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人。第二類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置放射衛(wèi)生技術(shù)負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人

1

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力的專職人員。


職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員

5

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

第一類業(yè)務(wù)范圍

職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員

5

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

第一類業(yè)務(wù)范圍

放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員

5

高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。

第二類業(yè)務(wù)范圍

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員

1

/

第一類業(yè)務(wù)范圍

公共衛(wèi)生專業(yè)人員

2

中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。


行業(yè)工程技術(shù)人員

一個(gè)“l”應(yīng)至少配備一名行業(yè)工程技術(shù)人員。

每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍應(yīng)配備本科及以上學(xué)歷行業(yè)工程技術(shù)人員,專業(yè)要求:

1.采礦業(yè):l礦業(yè)類專業(yè);

2.化工、石化及醫(yī)藥:l化工與制藥類專業(yè);

3.冶金、建材:l材料類專業(yè);

4.機(jī)械設(shè)備制造、電力、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè):l機(jī)械類、儀器類、建筑類、能源動(dòng)力類、電氣類、電子信息類、自動(dòng)化類、土木類、水利類、地質(zhì)類、紡織類、輕工類、交通運(yùn)輸類、海洋工程類、航空航天類、兵器類、農(nóng)業(yè)工程類、林業(yè)工程類、環(huán)境科學(xué)與工程類、食品科學(xué)與工程類、安全科學(xué)與工程類等專業(yè);

5.核設(shè)施:l核工程類、核科學(xué)與技術(shù);l放射醫(yī)學(xué);l核物理、放射化學(xué)、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè)

6.核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用:l核工程類、核科學(xué)與技術(shù)、放射醫(yī)學(xué)、核物理、放射化學(xué)、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè)


說明:

1.以上所涉及人員數(shù)量均是指達(dá)到考核評(píng)估合格要求的人員數(shù)量。考核評(píng)估合格專業(yè)技術(shù)人員是指通過專業(yè)知識(shí)綜合能力理論考試合格和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐技能操作考核合格的專業(yè)技術(shù)人員。

2.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認(rèn)定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿1年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿4年;③大學(xué)本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿6年;④大學(xué)??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿8年。

3.高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認(rèn)定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿7年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿10年;③大學(xué)本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿12年;④大學(xué)??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿14年。

4.職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員指從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。

5.放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員指從事放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。

6.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員指所學(xué)專業(yè)為職業(yè)衛(wèi)生工程、安全工程、環(huán)境工程、勞動(dòng)保護(hù)、暖通空調(diào)、供熱與通風(fēng)等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。

7.公共衛(wèi)生專業(yè)人員指所學(xué)專業(yè)為預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。

8.相關(guān)專業(yè)能力可通過中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W術(shù)專著(主編或副主編)、科研論文(第一作者或通訊作者、國家中文核心期刊及以上)、發(fā)明專利(署名前三)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)(排名前三)等從業(yè)經(jīng)歷證明材料認(rèn)定。

9.取得“注冊(cè)安全工程師”資格的人員可以認(rèn)定為職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員,按照注冊(cè)專業(yè)的類別可以認(rèn)定為相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員。取得“注冊(cè)核安全工程師”資格的人員可以認(rèn)定為“核工程類專業(yè)”行業(yè)工程技術(shù)人員

10.各類人員可重復(fù)認(rèn)定。


附錄3.3

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)主要儀器設(shè)備要求

設(shè)備

編號(hào)

設(shè)備名稱、規(guī)格

數(shù)量要求(臺(tái)/件)

備注

一、第一類業(yè)務(wù)范圍

(一)

采樣設(shè)備

1

采樣泵(包括防爆采樣泵)

105

應(yīng)滿足20mL/min500mL/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。

2

采樣泵(包括防爆采樣泵)

105

應(yīng)滿足1L/min5L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。

3

采樣泵(包括防爆采樣泵)

105

應(yīng)滿足5L/min20L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。

4

流量計(jì)(皂膜或干式流量計(jì))20mL/min20L/min

2

流量計(jì)范圍滿足采樣流量測(cè)定要求。

5

各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管、各種型號(hào)固體吸附劑管等)

15(每種)


(二)

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備

6

個(gè)體噪聲劑量計(jì)(包括防爆)

52

含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源

7

積分聲級(jí)計(jì)(包括防爆)

21

含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源

8

照度計(jì)

2


9

紫外線測(cè)定儀(含UVA,UVB,UVC 3個(gè)探頭)

1


10

不分光紅外線分析儀(含COCO2

1


11

WBGT指數(shù)儀

1


12

倍頻程聲級(jí)計(jì)

1

含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源

13

手傳振動(dòng)測(cè)定儀

1


14

電磁場(chǎng)測(cè)定儀

1(探頭含高頻、超高頻、1Hz-100kHz電磁場(chǎng)及微波等頻段)

也可為分別測(cè)量1Hz-100kHz電磁場(chǎng)、高頻、超高頻、微波的設(shè)備

15

風(fēng)速儀

1


16

皮托管+微壓計(jì)

1

可選用更先進(jìn)的設(shè)備

(三)

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要儀器設(shè)備

17

氣相色譜儀(配FID、ECD、FPD檢測(cè)器)

1


18

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀

/


19

液相色譜儀

/


20

離子色譜儀(陰離子體系)

/


21

原子吸收光譜儀

1


22

原子熒光光譜儀

1


23

分析天平(1/10000)

1

可二合一

有呼塵檢測(cè)能力的,精密分析天平(1/100000)必備

24

精密分析天平(1/100000)

1

25

樣品消化裝置

1


26

馬弗爐

1


27

鉑金坩堝

3


28

普通坩堝

5


29

瑪瑙研缽

1


30

可見分光光度計(jì)

1

可二合一

31

紫外分光光度計(jì)

/

32

冰箱

1


33

熱解析儀

/


34

超聲波清洗器

1


35

分散度測(cè)定器



36

恒溫水浴箱

1


37

酸度計(jì)

1


38

相差顯微鏡

1


二、第二類業(yè)務(wù)范圍

()

放射衛(wèi)生檢測(cè)設(shè)備

39

防護(hù)級(jí)X、γ劑量率儀

1


40

環(huán)境級(jí)X、γ劑量率儀

1


41

α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀

1


42

中子測(cè)量裝置

1


43

氡及其子體測(cè)量裝置

1


44

空氣采樣裝置

1


45

實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀

1

申請(qǐng)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,除應(yīng)配置編號(hào)39-44的儀器設(shè)備,還應(yīng)配置的儀器設(shè)備。

46

灰化裝置

1

47

低本底α、β測(cè)量?jī)x

1

48

固體徑跡探測(cè)系統(tǒng)

/

49

低本底α能譜儀

/

50

低本底液閃測(cè)量?jī)x

/

注:1.機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要配置干燥箱、壓力計(jì)、溫濕度計(jì)、離心機(jī)、除濕機(jī)、除靜電器等輔助設(shè)備;2.標(biāo)注“/”的設(shè)備不做要求,機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要配置。3.上述儀器設(shè)備屬于開展工作必須設(shè)備,機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際工作需要適當(dāng)完善和增加儀器設(shè)備配置。



附錄3.4

第一類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目表

項(xiàng)目

編號(hào)

  測(cè)   項(xiàng)  

     

 

采礦業(yè)

化工、石化及醫(yī)藥

冶金

、建材

機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域


化學(xué)有害因素

1

安妥





2


3

2-氨基吡啶





4

氨基磺酸銨




5

氨基氰





6

奧克托今




7

巴豆醛(丁烯醛)




8

百草枯




9

百菌清




10

鋇及其可溶性化合物(按Ba計(jì))




11

倍硫磷




12


13

苯胺




14

苯基醚(二苯醚)




15

苯醌




16

苯硫磷




17

苯乙烯


18

吡啶




19

芐基氯




20

丙酸




21

丙酮


22

丙酮氰醇(按CN計(jì))




23

丙烯醇




24

丙烯腈




25

丙烯菊酯




26

丙烯醛




27

丙烯酸



28

丙烯酸甲酯



29

丙烯酸正丁酯



30

丙烯酰胺



31

草甘膦




32

草酸




33

抽余油(60?220℃)




34

重氮甲烷




35

臭氧


36

o,o-二甲基-S-(甲基氨基甲酰甲基)二硫代磷酸酯(樂果)




37

o,o-二甲基-2,2,2-三氯-1-羥基乙基)磷酸酯(敵百蟲)




38

N-3,4-二氯苯基-N`,N`-二甲基脲(敵草隆)




39

2,4-二氯苯氧基乙酸(2,4-滴)




40

二氯二苯基三氯乙烷(滴滴涕,DDT




41

碲及其化合物(不含碲化氫)(按Te計(jì))




42

碲化鉍(按Bi2Te3計(jì))




43




44

碘仿




45

碘甲烷




46

疊氮酸蒸氣




47

疊氮化鈉




48

1,3-丁二烯




49

2-丁氧基乙醇




50

丁烯




51

毒死蜱




52

對(duì)苯二胺




53

對(duì)苯二甲酸




54

對(duì)二氯苯




55

對(duì)硫磷




56

對(duì)特丁基甲苯




57

對(duì)硝基苯胺




58

對(duì)硝基氯苯




59

多次甲基多苯基多異氰酸酯




60

二苯胺




61

二苯基甲烷二異氰酸酯




62

二丙二醇甲醚(2-甲氧基甲乙氧基丙醇)




63

二丙酮醇




64

2-N-二丁氨基乙醇




65

二噁烷




66

二噁英類化合物




67

二氟氯甲烷




68

二甲胺




69

二甲苯(全部異構(gòu)體)


70

N,N-二甲基苯胺




71

1,3-二甲基丁基乙酸酯(仲-乙酸己酯)




72

二甲基二氯硅烷




73

N,N-二甲基甲酰胺



74

3,3-二甲基聯(lián)苯胺




75

二甲基亞砜




76

N,N-二甲基乙酰胺




77

二甲氧基甲烷




78

二聚環(huán)戊二烯




79

二硫化碳




80

1,1-二氯-1-硝基乙烷




81

1,3-二氯丙醇




82

1,2-二氯丙烷




83

1,3-二氯丙烯




84

二氯二氟甲烷




85

二氯甲烷



86

二氯乙炔




87

1,2-二氯乙烷




88

1,2-二氯乙烯(全部異構(gòu)體)




89

二硼烷




90

二縮水甘油醚




91

二硝基苯(全部異構(gòu)體)




92

二硝基甲苯




93

4,6-二硝基鄰甲酚




94

2,4-二硝基氯苯




95

氮氧化物(一氧化氮和二氧化氮)


96

二氧化硫


97

二氧化氯




98

二氧化碳


99

二氧化錫(按Sn計(jì))


100

2-二乙氨基乙醇




101

二乙烯三胺




102

二乙基甲酮




103

二乙烯基苯




104

二異丁基甲酮




105

甲苯-2,4-二異氰酸酯(TDI




106

二月桂酸二丁基錫




107

釩及其化合物(按V計(jì))

五氧化二釩煙塵

釩鐵合金塵



108




109

呋喃




110

氟化氫(按F計(jì))



111

氟及其化合物(不含氟化氫)(按F計(jì))




112

鋯及其化合物(按Zr計(jì))


113

鎘及其化合物(按Cd計(jì))


114

-金屬汞(蒸氣)



115

-有機(jī)汞化合物(按Hg計(jì))




116

鈷及其化合物(按Co計(jì))



117

過氧化苯甲酰




118

過氧化甲乙酮




119

過氧化氫




120

環(huán)己胺




121

環(huán)己醇




122

環(huán)己酮



123

環(huán)己烷


124

環(huán)三次甲基三硝胺(黑索金)




125

環(huán)氧丙烷




126

環(huán)氧氯丙烷




127

環(huán)氧乙烷




128

黃磷




129

-茴香胺

對(duì)-茴香胺




130

己二醇




131

1,6-己二異氰酸酯




132

己內(nèi)酰胺




133

2-己酮(甲基正丁基甲酮)



134

一甲胺




135

甲拌磷




136

甲苯


137

N-甲苯胺

o-甲苯胺



138

甲醇



139

甲酚(全部異構(gòu)體)




140

甲基丙烯腈




141

甲基丙烯酸




142

甲基丙烯酸甲酯




143

甲基丙烯酸縮水甘油酯




144

甲基肼




145

甲基內(nèi)吸磷




146

18-甲基炔諾酮(炔諾孕酮)





147

甲基叔丁基醚




148

甲硫醇




149

甲醛


150

甲酸




151

甲乙酮(2-丁酮)




152

2-甲氧基乙醇




153

2-甲氧基乙基乙酸酯




154

甲氧氯




155

間苯二酚




156

焦?fàn)t逸散物(按苯溶物計(jì))




157




158

久效磷




159

糠醇




160

糠醛




161

考的松




162

苦味酸(2,4,6-三硝基苯酚)



163

癸硼烷




164

聯(lián)苯




165

鄰苯二甲酸二丁酯




166

鄰苯二甲酸酐




167

鄰二氯苯



168

鄰氯苯乙烯




169

鄰氯芐叉丙二腈




170

鄰仲丁基苯酚




171

磷胺




172

磷化氫




173

磷酸



174

磷酸二丁基苯酯




175

硫化氫


176

硫酸鋇(按Ba計(jì))


177

硫酸二甲酯




178

硫酸及三氧化硫


179

硫酰氟




180

六氟丙酮




181

六氟丙烯




182

六氟化硫




183

六六六(六氯環(huán)己烷)




184

γ-六六六(γ-六氯環(huán)己烷)




185

六氯丁二烯




186

六氯環(huán)戊二烯




187

六氯萘




188

六氯乙烷




189



190

氯苯




191

氯丙酮




192

氯丙烯




193

β-氯丁二烯




194

氯化銨煙




195

氯化汞(升汞)



196

氯化苦




197

氯化氫及鹽酸




198

氯化氰




199

氯化鋅煙



200

氯甲醚




201

氯甲烷




202

氯聯(lián)苯(54%氯)




203

氯萘




204

氯乙醇




205

氯乙醛




206

氯乙酸




207

氯乙烯




208

α-氯乙酰苯




209

氯乙酰氯




210

馬拉硫磷




211

馬來酸酐



212

嗎啉




213

煤焦油瀝青揮發(fā)物(按苯溶物計(jì))



214

錳及其無機(jī)化合物(按MnO2計(jì))


215

鉬及其化合物(按Mo計(jì))

鉬,不溶性化合物

鉬,可溶性化合物



216

內(nèi)吸磷




217




218

2-萘酚




219

萘烷




220

尿素




221

鎳及其無機(jī)化合物(Ni計(jì))

金屬鎳與難溶性鎳化合物

可溶性鎳化合物


222

鈹及其化合物(按Be計(jì))




223

偏二甲基肼




224

鉛及其無機(jī)化合物(按Pb計(jì))、鉛塵、鉛煙


225

氫化鋰




226

氫醌




227

氫氧化鉀


228

氫氧化鈉


229

氫氧化銫




230

氰氨化鈣




231

氰化氫(按CN計(jì))




232

氰化物(按CN計(jì))




233

氰戊菊酯




234

全氟異丁烯




235

壬烷




236

溶劑汽油


237

乳酸正丁酯




238

三氟化氯




239

三氟化硼




240

三氟甲基次氟化物




241

三甲苯磷酸酯(全部異構(gòu)體)




242

三甲基氯化錫




243

1,2,3-三氯丙烷




244

三氯化磷




245

三氯甲烷(氯仿)


246

三氯硫磷




247

三氯氫硅




248

三氯氧磷




249

三氯乙醛




250

1,1,1-三氯乙烷




251

三氯乙烯


252

三硝基甲苯



253

三溴甲烷




254

三氧化鉻、鉻酸鹽、重鉻酸鹽(按Cr計(jì))


255

三乙基氯化錫




256

殺螟松




257

殺鼠靈(3-1-丙酮基芐基)-4-羥基香豆素;華法林)





258

砷化氫(胂)




259

砷及其無機(jī)化合物(按As計(jì))



260

石蠟煙




261

十溴聯(lián)苯醚




262

石油瀝青煙(按苯溶物計(jì))




263

雙(巰基乙酸)二辛基錫




264

雙酚A




265

雙硫醒




266

雙氯甲醚




267

四氯化碳


268

四氯乙烯


269

四氫呋喃


270

四氫化硅




271

四氫化鍺




272

四溴化碳




273

四乙基鉛(按Pb計(jì))




274

松節(jié)油




275

鉈及其可溶性化合物(按Tl計(jì))



276

鉭及其氧化物(按Ta計(jì))



277

碳酸鈉



278

碳酰氯(光氣)




279

羰基氟




280

羰基鎳(按Ni計(jì))




281

銻及其化合物(按Sb計(jì))


282

銅(按Cu計(jì))

銅塵

銅煙


283

鎢及其不溶性化合物(按W計(jì))


284

五氟一氯乙烷




285

五硫化二磷




286

五氯酚及其鈉鹽




287

五羰基鐵(按Fe計(jì))




288

五氧化二磷




289

戊醇




290

戊烷(全部異構(gòu)體)


291

硒化氫(按Se計(jì))




292

硒及其化合物(按Se計(jì))(不包括六氟化硒、硒化氫)



293

纖維素




294

硝化甘油



295

硝基苯




296

1-硝基丙烷




297

2-硝基丙烷




298

硝基甲苯(全部異構(gòu)體)



299

硝基甲烷




300

硝基乙烷




301

辛烷




302




303

溴化氫




304

1-溴丙烷




305

溴甲烷




306

溴氰菊酯




307

溴鼠靈





308

氧化鈣


309

氧化鎂煙


310

氧化鋅


311

氧樂果




312

液化石油氣




313

一氧化碳


314

乙胺




315

乙苯


316

乙醇胺




317

乙二胺




318

乙二醇



319

乙二醇二硝酸酯




320

乙酐




321

N-乙基嗎啉




322

乙基戊基甲酮




323

乙腈




324

乙硫醇




325

乙醚




326

乙醛




327

乙酸



328

乙酸丙酯



329

乙酸丁酯



330

乙酸甲酯



331

乙酸戊酯(全部異構(gòu)體)



332

乙酸乙烯酯




333

乙酸乙酯



334

乙烯酮




335

乙酰甲胺磷




336

乙酰水楊酸(阿司匹林)





337

2-乙氧基乙醇




338

2-乙氧基乙基乙酸酯




339

釔及其化合物(按Y計(jì))




340

異丙胺




341

異丙醇


342

N-異丙基苯胺




343

異稻瘟凈




344

異佛爾酮




345

異佛爾酮二異氰酸酯




346

異氰酸甲酯




347

異亞丙基丙酮




348

銦及其化合物(按In計(jì))



349




350

莠去津




351

正丙醇




352

正丁胺




353

正丁醇




354

正丁基硫醇




355

正丁基縮水甘油醚




356

正丁醛




357

正庚烷




358

正己烷


359

總粉塵


360

呼吸性粉塵


361

粉塵中游離二氧化硅


362

粉塵分散度



363

石棉纖維


364

超細(xì)顆粒和細(xì)顆粒




物理因素

365

噪聲


366

高溫


367

紫外輻射


368

手傳振動(dòng)


369

微波輻射


370

1Hz100kHz電場(chǎng)


371

高頻電磁場(chǎng)


372

超高頻輻射


373

激光輻射


通風(fēng)工程

374

風(fēng)速


375

風(fēng)壓


376

風(fēng)量


工作環(huán)境衛(wèi)生條件

377

照度


378

溫度


379

濕度


380

氣壓


生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)

381

尿中苯巰基尿酸


382

尿中反-反式粘糠酸


383

尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸


384

尿中丙酮


385

尿中草甘膦


386

尿中1,2-雙羥基-4-N-乙酰半胱胺酸)丁烷


387

尿中甲基馬尿酸


388

血中N-甲基氨甲酰血紅蛋白加合物(NMHb


389

尿中N-甲基乙酰胺


390

尿中二氯甲烷


391

尿中2   -硫代噻唑烷-4-羧酸


392

尿中總酚


393

尿中氟


394

尿中鎘


395

血中鎘


396

尿中總汞


397

尿中馬尿酸


398

終末呼出氣甲苯


399

尿中甲苯二胺


400

尿中總鉻


401

血中鉛


402

尿中三氯乙酸


403

血中4-氨基-2,6-二硝基甲苯-血紅蛋白加合物


404

血中四氯乙烯


405

尿中銻


406

尿中總五氯酚


407

尿中1-溴丙烷


408

血中碳氧血紅蛋白


409

尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸


410

全血膽堿酯酶活性(校正值)


411

尿中2,5-己二酮


注:1.標(biāo)注“★”為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目,標(biāo)注“☆”為一般檢測(cè)項(xiàng)目,標(biāo)注”為可選檢測(cè)項(xiàng)目。

2.申請(qǐng)“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于28項(xiàng)標(biāo)注“★”項(xiàng)目的檢測(cè)能力;申請(qǐng)“化工、石化及醫(yī)藥”或“機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于48項(xiàng)標(biāo)注“★”項(xiàng)目的檢測(cè)能力。

3.申請(qǐng)“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,標(biāo)注“★”和“☆”項(xiàng)目的檢測(cè)能力合計(jì)應(yīng)不少于40項(xiàng);申請(qǐng)“化工、石化及醫(yī)藥”或“機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,標(biāo)注“★”和“☆”項(xiàng)目的檢測(cè)能力合計(jì)應(yīng)不少于100項(xiàng)。

4.相關(guān)檢測(cè)能力須經(jīng)專家現(xiàn)場(chǎng)考核認(rèn)定。

5.機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身檢測(cè)能力與實(shí)際工作需要申請(qǐng)未列出的檢測(cè)項(xiàng)目。



附錄3.5

第二類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目表

項(xiàng)

號(hào)

測(cè)項(xiàng)

   

核設(shè)施

核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用

1

伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)

/


2

行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護(hù)檢測(cè)

/


3

工業(yè)射線探傷放射防護(hù)檢測(cè)

/


4

工業(yè)輻照放射防護(hù)檢測(cè)

/

大型輻照裝置除外

5

加速器放射防護(hù)檢測(cè)

/

不含50MeV以上中、高能加速器

6

含密封源儀表放射防護(hù)檢測(cè)

/


7

密封放射源及密封γ放射源容器放射防護(hù)檢測(cè)

/


8

非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)

/


9

X射線衍射儀和熒光分析儀工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)

/


10

離子注入、靜電消除、電子束焊接等其他核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用放射防護(hù)檢測(cè)

/


11

核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)

/


12

核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施放射防護(hù)檢測(cè)

/


13

放射性廢物的處理和處置設(shè)施放射防護(hù)檢測(cè)

/


14

50MeV以上中、高能加速器放射防護(hù)檢測(cè)

/


15

大型輻照裝置放射防護(hù)檢測(cè)

/


16

γ放射性核素分析

申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)或非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需同時(shí)申請(qǐng)本項(xiàng)。

17

α放射性核素分析

/


18

β放射性核素分析

/


19

總α放射性分析


20

總β放射性分析


21

氡及其子體檢測(cè)

申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)的,需申請(qǐng)本項(xiàng)。

注:1.標(biāo)注“★”為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。申請(qǐng)“核設(shè)施”業(yè)務(wù)范圍的,具有標(biāo)注“★”的檢測(cè)能力應(yīng)不少于6項(xiàng),申請(qǐng)“核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用”業(yè)務(wù)范圍的,具有標(biāo)注“★”的檢測(cè)能力應(yīng)不少于8項(xiàng),相關(guān)檢測(cè)能力須經(jīng)專家現(xiàn)場(chǎng)考核認(rèn)定。

2.標(biāo)注“☆”為一般檢測(cè)項(xiàng)目,機(jī)構(gòu)根據(jù)工作實(shí)際需要申請(qǐng)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。

3.標(biāo)注“/”的檢測(cè)項(xiàng)目不做要求。

4.機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身檢測(cè)能力與實(shí)際工作需要申請(qǐng)未列出的檢測(cè)項(xiàng)目。


附錄3.6

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表

序號(hào)

檢測(cè)對(duì)象

檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)

試驗(yàn)設(shè)備

試驗(yàn)人員

試驗(yàn)要求

現(xiàn)場(chǎng)考核是否認(rèn)定具備檢測(cè)能力

備注

序號(hào)

名稱

標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范條款

1

工作場(chǎng)所空氣中有毒物質(zhì)

1






□是□否


2






□是□否


3






□是□否


2

工作場(chǎng)所物理因素

1






□是□否


2






□是□否


3

通風(fēng)工程

1






□是□否


2






□是□否


4

工作環(huán)境衛(wèi)生條件

1






□是□否


59






□是□否


60






□是□否


考核專家(簽名):                                             專家組組長(簽名):                      年   月   日


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